饮片组工作总结 中药饮片自查报告汇总

时间:2023-08-23 11:02:56 作者:WJ王杰

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饮片组工作总结 中药饮片自查报告汇总篇一

(1)执行“按需进货.择优选择.质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到采购及时,结构合理。(2)必须从具有药品经营许可证.企业法人营业执照.药品生产质量管理规范认证证书,药品质量保证协议和销售人员的授权委托书.资格证明.身份证,并将复印件存档备查。

(3)所够的中药饮片要求有包装,包装上要有品名.生产企业.产地.生产日期.批号。

(1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》,对中药饮片质量进行逐批验收。

(2)验收时仔细核对药品规格.数量.产地.生产企业.生产批号.生产日期.合格证等,同时对中药饮片的包装.标签进行逐一检查。(3)验收时对货单不符,质量异常,包装.标签.内容不符合规定或有疑问的品种,拒绝收货。

(1)中药饮片储存于阴凉房间.避光.干燥.通风,与其他的药品分开存放,并有防潮.防霉.防尘.防污染以及防虫.防鼠等设施。(2)中药饮片易发生质量变质,应按照不同性质和条件分别储存,阴凉房间温度保持在18度左右,保持相对湿度在45%--70%之间。

实行先进先出,易变先出的原则,不合规的中药饮片一律不予销售,严把销售质量关。

以上是根据国家中医药管理局印发的《全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案》的通知和《四川省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案》的要求进行的中药饮片质量管理自查总结,请有关部门检查指导。

2016-8-12

饮片组工作总结 中药饮片自查报告汇总篇二

今年3月,山东牵头的省际中药材采购联盟+三明采购联盟(全国)率先在全国范围内启动中药饮片集采。等21个常见饮片进入集采名单。

山东、天津、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、福建、云南、西藏、甘肃、青海、宁夏12省(区、市),以及三明采购联盟的联盟成员——覆盖全国16省的28个地级市、4个全国医改示范县预计均参与本轮中药饮片集采。

5月19日,安徽省医保局发布《关于印发2022年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》明确,今年带量采购工作重点为“未过评”化药、生物药、中成药、中药饮片等。

从多地的跟进动作来看,中药饮片已经成为继中成药之后,中药材领域较早被纳入集采视野的品类。随着饮片纳入集采,饮片的生产和采购可能走向集中,采购渠道也有希望得到净化。同时倒逼企业做追溯,有利于道地药材的生产流通。

《2020年中国医药工业经济运行报告》数据显示,2020年中药饮片加工市场规模达1782亿元。中国中药、九州通九信中药、华润三九、红日药业、香雪制药、太龙药业、盘龙药业等知名药企纷纷入局。

业内人士表示,对于容易符合药典标准的饮片,集采可能实现价格降低,对于很不容易满足药典标准的饮片,由于能参与的企业实力强、产品成本高,集采不一定能产生降价的效应,甚至可能出现相反的结果。

由此可见,推行中药饮片集采的过程中既要保障生产端的企业运营,还要保障消费端的群体需求,寻求两者间最佳平衡点是关键。

饮片组工作总结 中药饮片自查报告汇总篇三

一、药剂科负责全院所有中药饮片的采购和供应。采购中药饮片应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请,经主管中药饮片工作的负责人审核后,由采购员严格按采购计划采购。

二、坚持公开、公平、公正的原则,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片,考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

三、采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

四、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

五、药剂科应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

饮片组工作总结 中药饮片自查报告汇总篇四

为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。

(一)、采购制度

1、采购中药饮片,由仓库管理人员根据本单位临床用药情况提出计划申请,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,从合法的供应单位购买。

2、应当验证中药饮片的供应单位的《药品生产经营许可证》《法人营业执照》和销售人员的授权委托书,身份证(复印件)、等有效证件,并存档备查。

3、购买国家实行批准文号管理的中药饮剂,还应当验证注册证书并存档备查。

4、医院应当与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”。

5、医院应当定期对供应单位进行饮片质量评估,并根据评估结果及时调整供应和供应方案。

(二)、验收入库制度

1、医院中药库管理员对所购的中药饮片,要按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范以及合同规定的质量条款进行验收,验收不合格的不得入库。

2.对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。

3.运用《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法对所购饮片进行外观检查。

4.验收购进中药饮片时,中药库管理员对中药饮片的包装、标签、品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。

5.购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。

6.发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。

7.验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。8.验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少二年。

(三)、中药饮片保管和养护制度

1、为保证对中药饮片仓库实行科学、规范管理和正确、合理 储存,保证中药饮片储存质量,根据《药品管理法》制定本制度。

2、药库要按照安全、方便、节约的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,药品存放应有地垫距地面距离不得少于10cm;距离顶棚、灯具、墙大于30cm;堆码合理、整齐、牢固。根据中药饮片的保存要求,药品存放应保持通风,干燥,温度不高于30摄氏度,库房相对湿度控制在45%-75%之间。

3、根据季节、气候变化,做好温湿度管理工作,每日一次 观测并做好温湿度记录,并根据具体情况及时调节,确保药品储存安全。

4、药品存放实行色标管理。退货药品区---黄色,合格药品区---绿色,不合格药品区---红色;待验区---黄色。

5、按照药品性能,性能相近的放在一起,容易串味的药品分区存放.按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。

6、保持库房、货架的清洁卫生,定期进行扫除和消毒,做好防盗、防火、防潮、防污染、防鼠等工作。

7、根据库存药品流转情况,按季度进行药品质量养护检查,并做好养护记录,养护记录应超过有效期一年,但不得少于二年。

7、每月对各类养护设备定期检查并记录,记录保存二年。

(四)、中药饮片的调剂管理制度

等相关法律法规,特制定本制度。

2、药品名称应当符合《广西壮族自治区中药饮片处方用名与调剂给付规定》规定的规范名称。中药饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗串斗。

3、中药房调剂使用的计量器具必须按照质量技术监督部门的规定期校验,不合格的不得使用。

4、调剂人员在调配处方时,要按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调配。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用量等可能引起用药安全总是问题的处方,应当由医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。

5、调配时要细心准确,不得估计取药,称量误差不得超过5%;毒性药要每剂分开称量;凡先煎、后下、烊化、冲服、包煎的药材就单包,并在包装上注明煎药方法和患者姓名。

6、严格执行复核制度:调配人员将调配好的药品和签字的处方一同交复核人员审核发药。复核人员对照处方逐味核对有无错漏,特别是贵重、毒剧药用量有无称多称少,杜绝差错事故发生;核对无误后,方可签字发出。

7、将药品交给患者时,要注意检查药品质量,决不能将霉烂、变质的药品发给患者。同时要主动热情向患者交待煎、服方法,耐心解答患者的提问。

8、调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的,应给付炮制品。如在审方时处方有疑问,必须经医生重新审定后方可调配,处方保存两年备查。

9、罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配,每张处方不得超过三日用量,连续使用不得超过七天,成人一次的常用量,为每天3—6克。处方保存三年备查。

10、非中药房工作人员不得随意进入。

1、加强中药饮片监管重要性的认识

中药饮片是国家基本药物品种,质量优劣直接关系到中医医疗效果,因此加强中药饮片监管事关我院中医药的健康发展。务必高度重视,充分认识加强中药饮片监管的重要意义,高度关注中药饮片安全隐患,履行职责,落实责任、加强中药饮片的购、销、存各环节管理,切实保证中药饮片质量,保障患用者用药安全。

2、采购监督管理

必须从持有《药品生产质量管理规范》证书的生产企业的药品批发企业采购中药饮片,并索取合法票据。严格按照药品经营质量管理规范的有关规定进行验收,做好有关记录。加强中药饮片存储、养护管理,发现有虫蛀、发霉或对质量存在安全隐患的品种按有关规定进行退货,杜绝假劣中药饮片。

3、使用监督管理

为进一步规范中药饮片管理工作。必须从有中药饮片生产经营资格的企业采购,按要求索取供货方的资质证明文件及所购产品的质量检验报告书。按规定使用中药饮片,保证在储存、调剂过程中的中药饮片质量。按《医院中药饮片管理规范》有关规定完善购进记录、验收、储存、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施,做好相关记录,严禁从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片。

监督重点主要是购进渠道是否合法,使用特殊管理的中药饮片是否按有关规定管理,是否按有关规定进行验收,票账货是否相符、是否按规定贮存养护等方面。

中药饮片验收操作规程

1、目 的:为加强中药饮片经营的质量管理,规范中药饮片验收流程,确保验收中药饮片符合法定标准和有关规定,特制定验收的操作规程。

2、范 围:适用于门店购进中药饮片的验收工作。

3、职 责:验收人员对本规程的实施负责。

4、操作规程:

4.1对每次到货中药饮片进行逐批验收,对于不符合验收标准的不得验收入库。4.2根据中药饮片配送记录及总部的中药饮片配送单进行查验,无配送单或无配送记录的要拒收。

4.2.1检查中药饮片外包装的完整性,有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。

4.2.2中药饮片的包装或容器要与中药饮片性 质相适应及符合中药饮片质量要求。中药饮片的标签要注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期;整件包装上要有品名、产地、日期等,并附有质量合格的标志。实施批准文号管理的中药饮片,还需注明批准文号。

4.2.3验收进口中药饮片要有《进口中药饮片注册证》或《医药产品注册证》、《进口中药饮片检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口中药饮片通关单》。

4.2.4检查中药饮片包装有破损、污染、标识不清、异常情况及以上拒收情况的,通知门店质量管理员处理。

4.2.5在验收过程中出现的不符合检查标准及疑为假劣中药饮片的情况,上报质量管理员处理。

4.3验收人员要对照配送单核对到货中药饮片的品名称、规格、生产企业、产品批号、生产日期、数量、配送门店名称等内容,与配送记录内容不符的,要拒收。

4.4对于数量不符的,要与连锁总部核实确认后,方可收货;如连锁总部不能确认的,要通知门店质量管理员处理。

4.5中药饮片到货后,要在一小时内验收完毕。

4.6验收中药饮片后,要及时在计算机系统做中药饮片验收记录。

4.6.1验收记录要包括中药饮片的品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期、数量、到货日期、验收结果等内容;验收人员要在验收记录上签署姓名和验收日期。4.7验收中发现的问题要尽快处理防止对中药饮片质量造成影响。4.8验收不合格的还要注明不合格事项及处置措施。

5、记录

5.1在计算机系统中生成中药饮片验收记录。5.2记录保存在计算机系统中并按日备份。5.3记录按规定保存5年。

中药饮片保管和养护制度

1、为保证对中药饮片仓库实行科学、规范管理和正确、合理 储存,保证中药饮片储存质量,根据《药品管理法》制定本制度。

2、药库要按照安全、方便、节约的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,药品存放应有地垫距地面距离不得少于10cm;距离顶棚、灯具、墙大于30cm;堆码合理、整齐、牢固。根据中药饮片的保存要求,药品存放应保持通风,干燥,温度不高于30摄氏度,库房相对湿度控制在45%-75%之间。

3、根据季节、气候变化,做好温湿度管理工作,每日一次 观测并做好温湿度记录,并根据具体情况及时调节,确保药品储存安全。

4、药品存放实行色标管理。退货药品区---黄色,合格药品区---绿色,不合格药品区---红色;待验区---黄色。

5、按照药品性能,性能相近的放在一起,容易串味的药品分区存放.按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。

6、保持库房、货架的清洁卫生,定期进行扫除和消毒,做好防盗、防火、防潮、防污染、防鼠等工作。

7、根据库存药品流转情况,按季度进行药品质量养护检查,并做好养护记录,养护记录应超过有效期一年,但不得少于二年。

8、每月对各类养护设备定期检查并记录,记录保存二年。

中药饮片管理制度

毒性中药饮片指毒性剧烈,治疗剂量和中毒剂量相近,使用不当会使人中毒或死亡的药材。毒性中药管理的品种为:砒石、红砒、白砒、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。这些饮片必须限定剂量或限定方法使用,用法用量不当或使用未经炮制的生品,极易导致中毒甚至危及生命,使用时必须按规定严格管理。

1、按中华人民共和国药品管理法、医疗用毒性药品管理办法执行。

2.毒性饮片专柜专账专人管理,逐方销存,定期检查账物相符情况,做到日清月结。

3.含有毒性饮片的处方单独存放,保存2年备查。

4、毒性药材设专库储存,双人双锁保管,并有良好的防盗设施。毒性药材库要有明显的标志,无关人员严禁入内。库房应符合国家消防安全规定,并经有关部门验收。

6、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识,确保万无一失。合格入库后,按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上。需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库,温度不得超过20℃,湿度不得过75%,作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。

中药饮片调剂操作规程

中药饮片调剂常规是近多年实践逐步形成的,是中药调剂工作的准则,中药饮片调剂常规一般分为审方、计价、调配、复核、发药5个程序。

一、审方

1、审查科别、姓名、性别、年龄、婚否、住址或工作单位、病历号、日期、医师签名等。处方日期,对超过三日的处方不予调配。审阅处方的性别、年龄、婚否、病历号、等,如系老人、小孩、,注意剂量是否超量;如系孕妇,应注意有无妊娠禁忌药。

2、审查药名,要注意药名的一字之差。

(1)品种不同。如破故纸(补骨脂)与洋故纸(木蝴蝶),忍冬花(金银花)与冬花(款冬花),吴茱萸与山茱萸,怀牛膝与川牛膝,大胡麻与小胡麻等。

(2)同一品种炮制方法不同。如干姜、炮姜、煨姜;制南星、胆南星等。

(3)同一植物入药部位不同。如桑叶、桑枝、桑椹、桑白皮;橘核、橘络;扁豆衣、扁豆花等。

3、审查剂量、剂数书写是否清楚,有无重开、错开、超量、药量遗漏或模糊不清,除重开、剂数可与患者商量酌情修改外,应请医师修正后方可调配,切忌主观猜测臆断,以防差错。

审查处方中有无毒性中药,如有毒性中药,必须按《医疗用毒性药品管理办法》进行调配。

5、审查有无短缺药,如有按“先救急、后一般”,“先儿童、后成人”,“先重病、后轻病”,“先住院、后门诊”等原则酌情处理。对紧缺药品,药剂人员有责任介绍推荐疗效相似的品种,但未经处方医生改方,药剂人员无权更换处方药品,不得随意用替代品。

6、审查处方有无临方炮制加工,处方若需要临方炮制加工,按要求炮制完成入药,处方中需自备药引的应向患者说明并交代清楚。

二、计价

应按国家规定的价格计价,不得随意估价和改价,药价的尾数按“四舍五入”执行准确无误。

调配是中药房完成医师对病人辨证论治,正确用药的重要环节。调配时应注意以下几点:对戥、持戥、调配、分剂量。复核应由责任心强、业务水平高、经验丰富的中药师负责,以确保调配处方的质量。发药是中药调剂工作的最后一个环节。发药时要核对患者姓名、取药凭证号码以及药的剂数,注意区分姓名相同相似者,防止错发现象。

三、调配

(1)调剂人员接到计价收款后的处方,应先进行审方,审查有无相反、相畏的药物,毒性药物等,还要对药物的别名、并开药名、处方脚注和有无需临时炮制加工的药物等进行审核,审核无误后方可调配。

(2)对戥。使用经检验合格的戥称。调配前先检查定盘星的平衡度是否准确。再根据处方药物的不同体积和重量,选用适当的戥子,一般用克戥,称取贵重药品或毒性中药,克以下的要使用毫克戥,才能保证剂量准确。

(3)持戥,左手持戥,右手取药,(具体操作如图)随右手关斗。检查戥量指数和所称药物是否平衡,要举到眉齐,以戥称平衡为准确。

(4)为了便于核对,要按处方药味所列顺序进行调配,间隔平放,不可混放一堆,对体积松泡的品种如通草、夏枯草、淫羊藿、茵陈等应先称,以免覆盖前药。对粘度大的药物如瓜蒌、熟地黄、龙眼肉等可后调配,放于其他药味之上,以免沾染包装用纸。配发饮片时应注意点排方法:“所配饮片间隔放,色白块片压四角,子实粉末中间搁,花叶全草放里面,质地重实内层数,另包药物称一边,逐一查对无差错,装药袋上写姓名,注明煎法和服法,讲清医嘱再发药”。

(5)根据医师处方要求、处方应付常规要求和传统调配习惯进行调配。不准生熟不分,以生代炙,若发现伪劣药品、炮制不合格药品、发霉变质药品等,应向有关责任者提出更换合格品后,再行调配。

(6)处方中有需特殊处理的药品,如先煎、后下、包煎、冲服、烊化、另煎等要单包并注明用法。(7)处方中有矿物类、动物贝壳类、果实种子类等质地坚硬的药品,需要用捣药桶(铜冲)临时捣碎,以利于煎出有效成分。在使用铜冲时,须先视铜冲内是否干净,不得有残渣或粉末。凡捣碎毒性中药后,应及时洗刷干净,以免影响其他方剂,临时捣碎以适度为宜。

中药饮片调剂操作规范

一、收方、审方

1、审核处方上姓名、性别、年龄、科别、诊断、日期、药价、医师签字等,审阅药品名称、剂量、剂数,以及处方书写是否清楚,严格按照《处方管理办法》的“四查十对”制度等要求逐一进行审核。项目不全或不清楚的须请处方医师补充。

2、审查处方中如有相反、相畏及禁忌药物,毒剧药物超过规定使用剂量或改动时,需医师再次签字。

3、审阅处方中,如有短缺品种,应及时通知处方医师,药剂师无权随意将相似疗效品种互为代用。

二、配方

1、除详细审查处方中相反、相畏、禁忌和毒剧药物及剂数外还需核对药品别名、脚注等,审核无误后,方可调配。

2、调配小包装中药饮片需依据处方显示的规格调配。

3、调配散装饮片时,选择合适的戥子,并确保称量准确,按处方药味顺序调配,间隔摆放,不可混成一堆。

4、调配的各种饮片,应保证洁净、没有杂质,无发霉、变质、虫蛀、不合格药品。

5、处方中需要先煎、后下、包煎、烊化、布包另煎、冲服等品种,均应按照煎药常规单包并注明。

6、处方中矿物药、动物贝壳类、果实、种子等坚硬药品,遵照处方中“打碎”、“捣碎”、“劈”等脚注说明捣碎方可入药。

7、分戥时,三戥一平,处方中并开药品,应分别称量。凡细料药品或毒性药品,可用递减分戥法,每味药应逐剂进行复戥,并按剂分包。

8、称量检查时,每剂误差不得超过士5%。

9、调配完毕,详细查对无误后,调剂者签名或盖章。

三、复核及包装

1、首先核对调配的药品是否符合处方所开的药味剂量和剂数,确保无多配、漏配、错配或掺混异物的现象。

2、无相反、相畏、禁忌和超剂量等。

3、药品质量无虫蛀、发霉、变质,无以生代制、生制不分、整药、籽药未捣等现象。

4、将先煎、后下、布包煎、烊化、另煎、冲服、兑服和特殊要求以及同服的成药等进行另包并注明用法。

5、复核合格后即可签字或盖章包装。

四、发药

1、首先根据处方核对号牌姓名,核对剂数,注意相同或相似姓名等以防发错造成事故。

2、无论内服或外用药都必须向取药者详细说明用法、用量、煎药方法,有先煎、后下、布包煎等给以提示。

3、耐心地解答患者有关药品功能、主治、用法、用量等问题的询问。

4、核对正确后,在处方上签字或盖章。

为了提高中医药在急诊疾病中治疗水平和体现中医药特色,依据 « 中药煎药室管理规范»,结合本院实际情况,建立中药急煎制度。

一、中药急煎制度

1.新入院和急危重病人的中药,应即领、即煎、即送,不得延误时间。

2.急煎的处方或住院医嘱单在右上角注明“急煎”字样。

3.煎药人员在领取急煎药品后,要及时安排。

4.急煎中药应在 2 小时内完成。

5.应规范急煎记录:记录内容包括患者姓名、病区、床号、住院号、中药剂数、处方医生姓名、领药时间、送药时间、领药人员签名、患者或家属收药签名。

6.其他应遵守《中药煎药室工作制度》和《中药煎药室煎药操作规程》

二、中药急煎方法必须遵循:

1、中药煎药室管理规范;

2、《中药煎药室工作制度》

3、《中药煎药室煎药操作规程》

4、标准中药煎药流程

中药饮片处方专项点评制度

行)》和《中药处方格式及书写规范》有关要求,特制定本制度。

二、中药饮片处方(包括门急诊饮片处方和住院饮片处方)点评是对中药饮片处方书写的规范性、药物使用的适宜性(辨证论治、药物名称、配伍禁忌、用量用法等)、每剂味数和费用进行评价,发现实际存在或者潜在的用药问题,制定并实施干预和改进措施,促进中药饮片合理应用。

三、医院应当加强中药饮片处方质量和药物临床应用管理,确切落实药师对医师处方审核和发药核对与用药交待规定;定期对医务人员进行中药饮片合理用药知识培训;制定并落实考核和持续质量改进措施。

四、中药饮片处方点评工作在医院药事管理与药物治疗学委员会和医疗质量管理委员会领导下,由医务科和药械科共同组织实施。处方点评工作小组负责中药饮片处方点评的具体工作,处方点评专家组为中药饮片处方点评工作提供技术支持。

五、被点评处方通过随机抽样方式选择。每月抽取100张门急诊中药饮片处方和50份住院中药饮片处方,使用《处方评价表》进行点评。住院中药饮片处方的点评应当以患者住院病历为依据,实施综合点评。

六、处方点评工作应坚持科学、公正、务实的原则,有完整、准确的书面记录,并通报临床科室和当事人。

七、医师开具中药处方时,应当以中医药理论为指导,体现辨证论治和配伍原则,并遵循安全、有效、经济的原则。

八、中药饮片处方的书写,应当遵循以下要求:

(三)应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求;

(七)对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明;

(十)中药饮片剂数应当以“剂”为单位;

(十三)医师签名和/或加盖专用签章、处方日期;

(十四)药品金额,审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。

九、处方点评结果分为合理处方和不合理处方。不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。

(一)有下列情况之一的,应当判定为不规范处方:

1、处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的;

2、医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的;

4、新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的;

5、开具处方未写中医诊断或未写中医证型的;

8、中药饮片或处方的用法用量等书写不规范或不清楚的;

11、开具毒麻药品管理的中药饮片未执行国家有关规定的。

(二)有下列情况之一的,应当判定为用药不适宜处方:

1、辨证与用药不符的;

3、有配伍禁忌或者不良相互作用的;

4、其它用药不适宜情况的。

(三)有下列情况之一的,应当判定为超常处方:

1、无正当理由开具高价药的;

2、每剂味数过大的处方;

3、每剂费用过大的处方。

十、药械科会同医务科对处方点评小组提交的点评结果进行审核,定期公布处方点评结果,通报不合理处方;根据处方点评结果,对医院在药事管理、处方管理和临床用药方面存在的问题,进行汇总和综合分析评价,提出质量改进建议,并向医院药事管理与药物治疗学委员会和医疗质量管理委员会报告;发现可能造成患者损害的,应当及时采取措施,防止损害发生。

十一、医院药事管理与药物治疗学委员会和医疗质量管理委员会应当根据药械科会同医务科提交的质量改进建议,研究制定有针对性的临床用药质量管理和药事管理改进措施,并责成相关部门和科室落实质量改进措施,提高合理用药水平,保证患者用药安全。

饮片组工作总结 中药饮片自查报告汇总篇五

(一)领导重视,周密部署

局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作,及时召开专题会议,认真学习文件精神,制定检查方案,分管领导亲自部署,全局动员,成立了2个专项检查领导小组,有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。

(二)突出重点,全面排查

严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。从十一个重点检查项目着手,认真细致开展检查。一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品,是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件;二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据,票据内容是否齐全;是否建立购进记录,票、账、货是否相符,是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度,购进药品是否逐批验收,验收记录项目是否齐全,是否按规定保存记录;四是查看是否按照药品属性和类别分开存放,并实行色标管理,是否设置不合格区,临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实,特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员,并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度,药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用,是否具有相应的安全保障措施,是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。

此次检查共出动人员196人次,车辆65车次,检查医疗机构387家,下达责令通知书46份。

从检查情况看,主要存在以下问题:一是索取供货单位资质不全,个别诊所没有索取正式税务发票。二是药房环境脏乱差,没有与生活区相隔离,药品储存条件整体水平低,仓储管理不规范。三是药品的购进、验收、养护记录制度不完善,没有及时做药品购进验收记录;四是药品储存、摆放混乱,未实行分区、分垛及色标管理;五是药品的养护设备不齐全或不能正常运转;六是过效期的药品未设立专区,仍然摆放在药品柜上;七是中药饮片包装不合格;八是相关专业人员欠缺,未配备符合资质的药品管理人员。针对以上问题,我局检查人员都一一给予指正并限期整改。

今后,我局将进一步加大对医疗机构药品管理的监管力度,不断提高医疗机构药品的质量管理水平,及时发现并纠正违规违法行为,切实保证药品质量,确保人民群众用药安全。

饮片组工作总结 中药饮片自查报告汇总篇六

根据《宁波市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(甬食药监安138号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安50号)文件要求,现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。

北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后,认真学习文件精神,结合本区实际,深入研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题,着手制定了《北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。

《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责:药械科负责中药饮片生产环节、经营环节的监督检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查;稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理,并负责中药监督抽验工作。

(一)基本信息

北仑区内有一家中药饮片生产企业(宁波北仑翔生中药饮片有限公司)和一家中药原料药生产企业(宁波中药制药有限公司)。

宁波北仑翔生中药饮片有限公司于20xx年8月23日取得《药品生产许可证》;于20xx年9月10日取得gmp证书,认证范围为:中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。

宁波中药制药有限公司于20xx年2月21日取得《药品生产许可证》,目前尚未申报药品批准文号。

(二)现场检查情况

我局按照上级文件要求,加强沟通,形成合力,迅速组织监督检查。我局采取了突击检查方式,对生产企业着重检查了原药材的来源、是否存在直接购进中药饮片进行分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况,核对购、销、调、存合同和票据等记录,同时重点关注企业是否参照国家药典委起草的中药材二氧化硫含量检测方法和限量标准,制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准,其物料是否按内控标准检验合格后方投料生产。对经营和使用单位着重检查了中药饮片的采购渠道、保存条件及进销存台账,并对高风险品种和质量可疑的原药材和中药饮片进行了抽样检验。

此次专项检查共检查了中药饮片生产企业1家、中药原料药生产企业1家、中药饮片配方经营的药品零售企业50家、含中药饮片批发企业2家、中药饮片配方的医疗机构16家,检查覆盖率为100%。

宁波北仑翔生中药饮片有限公司检查结果整体良好。检查组重点抽查了原药材浙贝母(批号y130333)、白花蛇舌草(批号y130164)、菟丝子(批号y130339)。企业制定了原药材二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准,检验合格后方投料生产,成品二氧化硫残留量未检测。

宁波中药制药有限公司现场检查时正在进行姜黄提取物的生产。姜黄提取物主要用作食用色素。姜黄提取的副产品为姜黄渣粉,一部分作为饲料原料销给蛋鸡饲养场,一部分由园林部门代为处理。另外,该企业还从事食品级越橘提取物、石杉碱甲提取物、红景天提取物等产品的生产经营活动。企业未对购进的原料进行二氧化硫残留量检测,也未制定二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准。企业生产的所有产品全部外销。

(三)监督抽样情况

20xx年4月至20xx年4月间,我局对中药饮片配方经营及使用单位的中药饮片共抽样25批,不合格7批,予立案5起(其中2起各有2个不合格品种为同一家单位抽样),其中未结案2起。对宁波北仑翔生中药饮片有限公司的桃仁、鱼腥草、车前子等三种中药原药材进行了监督抽样,抽验结果均为“合格”。

中药生产领域至今未发现有违法违规行为。对于现场检查发现的问题,企业均予以了整改。

(一)继续采取飞行检查模式,加大中药材、中药饮片抽验力度。各相关科室、大队和分所要针对可能影响中药质量的突出问题和监管薄弱环节,改进检查方式,提高检查效能,采取多种方式,主动收集线索,明察暗访,深入调查,做到重大隐患早发现,突出问题早纠治。着重检查中药材和饮片来源、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况,核对购、销、调、存合同和票据等记录,对于发现的不规范生产经营行为,要督促企业采取措施及时整改。

加大监督抽验力度,提高对原料(含中药提取物)、成品及市场流通产品抽验的针对性,对监督检查中发现可能存在问题的产品应进行重点抽验。

(二)加强案件查办,严厉打击违法行为。对于现场检查和抽样检验发现的各种违法违规行为,各相关科室、大队和分所要立即采取控制措施,追根溯源,一查到底,绝不姑息,依法从重查处。涉及辖区外的,应及时函告相关地方食品药品监管局协查;对于制售假药、涉及面广、危害性大的案件,应及时上报局领导。对于构成犯罪的,要及时移交公安机关。

(三)加强信息沟通,切实履行职责。各相关科室、大队和分所之间要保持良好的沟通与交流,及时通报相关情况,切实履行各自职责。

(四)抓好工作结合,规范市场规范。各相关科室、大队和分所要将现场检查与日常监管工作有机结合,监督企业严格执行药品gmp和gsp,加大新修订药品gmp和gsp实施力度,加快工作进度,为规范中药生产经营秩序提供有力支撑。

经过此次专项整治,相关企业的规范管理意识、责任意识、质量意识得到进一步提升。

北仑局将把此次中药材专项整治工作作为一个新的起点,积极发挥主观能动性,努力探索、创新监管方式,建立起中药材、中药饮片和中药制剂监管工作的长效监督管理机制。下一步,北仑局将加大中药材、中药饮片的质量安全监管力度,进一步规范中药材、中药饮片和中药制剂生产、经营和使用行为,确保北仑区域中药质量安全。