中药制药论文（实用15篇）

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中药制药实习报告

中药制药实习报告

我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展，对生物电工艺技术和设备提出了更新更高的要求。因此，很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合，增强学生的动脑动手能力，让学生走上社会有一个良好过度，于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实习进行培训我们学院也不例外，大三这一年我们都在药厂或药店实习。我在瑞药制药有限公司实习。实习的目标是通过参观和培训过程，使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解。一方面是为了加深和巩固所学的理论知识，提高分析解决问题的能力，另一方面是为了培养我们有良好的职业道德、严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风，为以后的工作打下良好的基础。实习是在校大学生接触工厂的机会，是学生走上社会的良好过渡。因此，全校学生对这次实习热情都很高，下决心要好好利用这次机会充实自己。

制药有限公司（原山东新华制药厂）位于淄博市沂源县城。公司创建于1966年，是山东省第一家粉针剂生产企业。9月公司在新加坡成功上市。四十多年来，制药有限公司秉承“制药，造福四方”的经营宗旨，坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略，“忠诚守信，坚韧不拔，吃苦耐劳，创新进取”，从一个备战备荒的三线企业，成长为中国医药五十强企业，成为沂源县的支柱企业之一。公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863计划成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。商标被认定为中国驰名商标。

公司占地面积36万平方米，员工3500余人。拥有粉针制剂、原料药、固体制剂和中药制剂等18个生产车间且全部通过国家药品gmp认证。公司还通过了is09001、iso14001和ohs18001国际质量、环境、职业健康安全管理体系认证。能够生产原料药、制剂类产品等350余个品种规格，年产粉针（冻干）剂20亿瓶、小容量注射剂2亿支、片剂20亿片、胶囊剂10亿粒、颗粒剂1亿袋、栓剂1000万粒、合剂500万瓶、原料药1600吨。

公司注重技术创新，设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程技术研究中心和国家博士后科研工作站，与山东大学联合成立了“药物研究所（济南）”、在上海设立了“药物研究所（上海）”，先后获得40余项专利、60多个新药证书。公司建有严密的质保体系，负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等42个新药产品的国家药品标准。在历年国家、省、市各级药监（检）部门的质量检查中，各类产品抽检一次合格率均达到100%。公司销售网络完善，产品覆盖全国29个省市，并远销德国、土耳其、尼日利亚等20多个国家和地区。

自起公司经济效益位列中国制药工业企业50强制药粉针生产规模全国前五；每年1000吨的头孢类无菌原料药生产能力，是全国最大的头孢类原料药生产基地之一；拥有全国最大的单车间粉针和冻干粉针生产线；拥有三项专利的粉针分装设备和全国第一位的粉针分装效率主导产品美洛西林钠原料药及其制剂、注射用葛根素、葛根汤颗粒、瓦松栓等品种国内市场占有率均位居首位。，公司被认定为“建国60周年山东省医药行业功勋企业”、“新中国60年山东百家领袖品牌”，位列医药板块第一位。 “制药，造福四方”是人始终追求的目标。制药将一如既往地坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营理念，顺国家大势而为，精心打造品牌，实现更高质量的成长。

我在头孢类粉针剂车间工作。头孢类粉针剂车间建成于3月并投产，建筑面积4064平方米，下设四个工段，共有411人。头孢类粉针剂车间主要生产粉针剂，即将无菌原料药物在无菌条件下经分装机直接分装成各种规格的注射用粉针剂。车间有八条粉针生产线，其中主要包括有超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、双头螺杆分装机、刀式自动轧盖机、不干胶贴标机。

该生产线能生产7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等规格的产品，拥有各类辅助生产设备200多台套，包括全自动湿法超声波胶塞清洗机、多功能铝盖清洗机、脉动真空灭菌器、列管式多效蒸馏水机、列管式纯蒸汽发生器等设备。年生产粉针剂4亿瓶。

车间的设计和施工均按照gmp要求进行。生产区地面全部经自流坪处理，地面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁和地面的交界处成弧形，以减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区与非洁净区之间设置有缓冲设施，人、物流走向合理。空气净化系统根据生产工艺要求划分空气洁净度等级并达到要求。

生产工艺流程主要包括进入生产岗位的物料处理程序，以及各个环境区域的洁净级别。

1、通过顶岗实习，使我们能够把基础理论、基本知识、基本技能综合运用到生产岗位中。

2、了解制药企业各部门的设置及整体运作模式。

3、熟悉gmp对制药生产设备的要求。

4、熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等必须工作程序。

5、掌握药物的生产工艺、设备安装调试和维修的程序，能够提供基本的药学服务。

6、通过实习，让我们开阔视野、丰富我们的知识结构，培养良好的职业素质与团队精神，使我们进一步提高分析问题和解决问题的能力。

7、通过实习，在真实的生产环境下，使我们在药品生产、工艺规程、岗位操作、质量控制、设备维护、故障排除、营销、药学服务等不同岗位上，接受规范的训练，培养制药专业实践能力，积累工作经验，毕业后能迅速地适应相关的.工作。

/09/16—/10/15军训、培训

/10/16—/10/23学习企业的三级安全教育（厂级、车间级、岗位级）

/10/24—至今包装岗位

公司简介

（1）百年：以严密的制度为基础，以创新为发展动力，以管理重心下潜为突破口，以完善的考核机制为激励，以学习和培训为手段，以“百年”为奋斗目标，以“制药、造福四方”为理念，以作风严、细、实的干部队伍作保障，建成一个高效、务实能打硬仗的团队。树百年品牌，创国内一流企业。

（2）的理念：

经营理念：以高质量的产品奉献社会

企业精神：学习、创新、严细、敬业

企业宗旨：制药、造福四方

（3）商标寓意：“”，寓意为吉祥的阳光普照人间，送给人类健康、幸福和安宁；引意为“制药，造福四方”的企业宗旨。

2．员工职业道德规范

3、通过视频学习《弟子规》

4、安全生产资料

（1）为什么要进行安全基本教育

（2）安全生产基本概念

（3）安全生产法律法规

（4）安全生产职责、权利和义务

（5）劳动防护用品的使用

（6）消防安全知识

5、职业生涯

（1）反思篇（2）目标篇（3）奋斗篇

6、设备管理

（1）生产系统工艺流程简介

（2）制取工艺设备

（3）辅助系统设备

（4）水处理设备

1.包装岗位为一般生产区。

2.保持地面、台面、设备的整齐与清洁。

3.各类包装材料、成品、半成品必须分类专区存放,并挂有醒目标志,防止混淆。

4.领取各类包装材料由专人领取、严格执行操作复核制度,检查合格后方可使用。

5.更换批次时,已印字的残损、剩余包装材料有班组质检员收集后退回包装材料检查岗位定置存放,做好记录并签字。

3.生产前本岗位的准备工作

1.检查工作

1.1进入岗位后查看上班记录,了解上班设备运行和卫生清洁情况及本班应注意的事项。

1.2进入岗位后的检查工作

a)检查岗位现场卫生清洁情况。

b)检查岗位工、器具是否定置摆放。

c)检查上班剩余物料是否定置摆放。

2.包装材料的准备

根据包装指令领取标签、说明书、纸盒、纸箱，严格复核所领包材的品名、有效期至、规格并检查其质量、数量，根据理论产量领取产品合格证，检查无误后，在领用记录上签字，领取后要定置存放并挂好状态标志。

3.空载试车

各机长打开各自设备上的电源开关，悬挂状态标志牌，空车运行，检查各传送部位运行情况，若无异常准备生产。

4.包材利用率的计算

包材利用率=（实际产量/实际使用量）100%

1.检查设备的电器线路及接地情况，各控制开关是否灵敏。

2.开启总电源，印字机电源，给印字头预热约60秒，调整轨道，安装标签和色带，在标签电眼处扯掉一张标签，各部分高低及锁紧部位必须到位。

3.打开电源，做自动检测，调整出标长度(1-5mm)调整贴标位置如不合适，可通过触控荧幕作适当调整。

4.调整完毕，压紧侧贴海绵，贴1~2个瓶子，观察贴标效果，如达不到所需生产速度，可将输送带适当加速，进入工作状态。

5.如果认为这套参数是自己要保留的，可存入（1~50组）任何一单元，以便日后调用。

6.工作结束后，关闭设备电源。

1.操作程序

1.1检查设备的电器线路及接地情况，检查各控制开关是否灵敏。连接电源，打开主电源开关，检查电动机的转向。

1.2关机，将pp带去圈安装上带盘，检查pp带端的方向是否与带盘上标示的箭头方向一致。

1.3将pp带穿过带调节器，通过进带导带滚轮时，pp带的内表面必须朝下。然后把pp带穿过角式滚轮通过紧缩臂组件进入进带上下滚轮之间。

1.4开机，储带箱进带电动机将自动运行进带。

1.5按进带开关，直到pp带端通过弓架及带道达到工作台中间的粘合点。

探讨中药制药工程科技创新方略与工业转化论文

工业是为全社会提供生产资料和生活资料的重要产业。近10年来我国工业行业取得的成绩举世瞩目，但是工业以过度消耗资源和沉重的环境负荷为代价的粗放式快速发展给生态环境造成的影响也触目惊心。我国工业发展已经到了刻不容缓向“绿色发展”的重要转型期。

“我国工业发展依然没有摆脱高投入、高消耗、高排放的粗放模式，工业仍然是消耗能源资源和产生排放的主要领域。”近日在北京召开的“工业科技绿色发展工程科技战略及对策”中国工程科技论坛上，工信部副部长毛伟明这样告诉《中国电子报》记者。

从国家层面看，最近。中央审议通过了《关于加快推进生态文明建设的意见》，进一步强调在推进四化同步发展基础上，协同推进绿色发展，把绿色发展转化成为新的综合国力和国际竞争新优势。而在部委层面，作为工信部和工程院合作的重大咨询项目，“工业绿色发展工程科技战略及对策”针对钢铁、有色、石化、化工、建材、造纸等六大行业及所涉及行业的通用机械和某些高耗能的工业装备的绿色发展问题开展咨询研究。为工业绿色发展指明了方向和路径。

绿色发展成为国家竞争力重要标志。

如今，为了有效应对气侯变化、能源枯竭以及环境污染等问题，各国都在积极推进工业的绿色发展，但由于各国国情不同，各自绿色发展的战略目标也因此不同，各国的发展阶段不同，发展的重点也不同。比如，美国的绿色新政目的是经济复苏，欧盟的目的是促进经济增长，韩国试图在绿色战略上引领潮流。

从各国推进绿色发展的经验中得到的启示是，随着世界经济转型，增长要素发生变化，绿色发展成为竞争力的重要标志。而对于我国工业绿色发展而言，既面对发达国家已解决的常规性环境问题，同时也面临新的环境污染问题以及气候变化等交叉的复杂命题。

目前，我国钢铁、有色、石化、化工、建材、造纸等6大行业的产量除石化产品外正连续多年居世界第一，在国际上具有举足轻重的地位。但与此同时，6大行业对全球资源的需求量大、对外依存度高，资源供求矛盾加剧。

随着科技进步和环境保护进一步强化，虽然工业行业单位产品的能耗和污染物排放强度有明显降低，但是由于我国工业规模的快速扩张，工业的总能耗和污染物排放总量仍然过大并呈现进一步升高态势，环境污染形势严峻，工业污染进一步治理的难度增大，成本压力加大。以工业废水的cod治理为例，相比农业或城市污水中的cod，工业废水中的cod具有成分复杂、浓度波动大、难降解的特点，不仅处理工业设计和日常运行管理复杂，而且处理后的废水中往往依然存在较多有毒物质，进一步治理的难度加大，成本上升。

以上事实说明：依靠工程科技创新实现工业绿色发展是很重要的，它促使工业行业的单位产品能耗和污染物排放强度不断降低。但是如果工业结构不合理，重化工产品总量增加过快，规模过大，能源消费总量和污染物排放总量难以抑制，将一定程度上抵消工程科技带来的节能减排效果。工业绿色发展必须要调整工业结构和控制重化工业(流程制造业)的产出总量。

我国工业绿色发展遇五方面挑战。

近年频发的雾霾天气，引起全民的关注和担忧，环境污染带来的经济损失和对人民健康的危害已到了相当尖锐的程度。“工业绿色发展工程科技战略及对策”项目认为，改革开放30多年经济快速发展积累的压缩性复合型环境问题使得我国工业发展面临严峻挑战，具体表现在五个方面：

一是科技支撑：目前适合我国特点的工业绿色发展的工程科技尚不能满足发展需求，同时资金支持强度不足。比如，工业领域清洁生产工作有待进一步展开，绿色技术开发的创新驱动力弱，源头削减、清洁生产等方面科技开发投入明显低于产品、装备的开发投人。

二是环保执法：新的环保法和各行业的环保标准更严，大中小企业间环保绩效差异大，企业间存在不公平竞争的状况期待改观。比如，一些大企业的环保投入大、环保绩效好，而一些中小企业缺乏环保意识和环保投入不足，大中小企业间环保绩效差异显著。从执法层面看，由于资金和资源的'缺乏，我国环境监管和执法无法全面覆盖，普遍存在“抓大放小”现象，对国有企业、大企业监管多，检查严，而部分存在环境违法的私有(民营)企业、中小企业却脱离监管。

三是运行效率：经多年努力，工业装备水平有了长足的进展，如钢铁、有色、建材、造纸已经跻身世界先进水平行列，但是总体平均水平与国外相比仍有较大差距，尚存大批落后企业，环保设备水平有待提高。

四是出口控制：重化工业大量出口初级产品和过剩产能的出口导向大大加重了国内资源、能源和环境的负担，得不偿失。近年来，我国每年重化工产品的出口量中隐含能源、隐含的温室气体排放约占国内消耗量的20%以上，我国承担了大量的转移排放(温室气体);同时也加重了对国内的环境负荷。

五是体制障碍：现有考核机制、制度体系、激励机制等不适应绿色化转型的发展。具体体现在：环境保护的基本国策未得到应有的重视和有效的监察、执法;地方政府官员的考核晋升机制与生态文明绩效关联不够明显;技术创新、转让和应用也还存在体制障碍等。

钢铁、建材等行业将迎发展平台期。

根据“工业绿色发展工程科技战略及对策”研究结果：钢铁、建材、造纸三大行业产量峰值和能耗峰值将出现在2015年左右，而有色、石化、化工三大行业相应的峰值大约出现在2025年-2030年;而主要污染物排放总量的峰值将比能源消费总量的峰值提前出现，但由于工业规模过大，主要污染物排放总量依然巨大。

项目同时指出，未来工业绿色发展工程科技的主要发展趋势为：从末端治理转向源头削减、过程控制和末端治理的全过程管控;从常规污染物控制扩展到同时对非常规的有毒、有害污染物严格控制;流程工业行业应拓展功能，成为发展循环经济的主战场;与信息化深入融合，将对工业行业绿色转型的产业模式发生重要影响。

“工业绿色发展工程科技战略及对策”项目课题研究的一个重要观点就是：钢铁、建材、造纸等行业将在不远的将来进入发展的平台期，出现能源消费总量和主要污染物排放总量的拐点。而这恰恰是实施结构调整、推进转型升级的难得历史机遇。

“我们不能再以简单的数量增加和规模扩张去实现发展，而是要在大力实施技术创新，推动生产能力更新和绿色化上动脑筋、下力气。”毛伟明告诉《中国电子报》记者。

毛伟明表示，近年来，工信部紧紧围绕国家节能减排约束性目标任务，充分发挥工程科技进步的支撑和引领作用，扎实推进工业绿色转型升级。但同时也要清醒地认识到，工业绿色发展是一项系统工程，我们的基础工作仍然较为薄弱，尚还缺乏系统性的工程科技支撑体系。绿色科技支撑能力还有待加强，在污染物源头削减、重金属污染防治、有毒有害原料替代、清洁能源生产和高效存储等领域还缺少技术先进、经济可行的实用技术，也缺乏适应性强，能够统筹节能、降耗、减排、治污的集成化、系统化绿色解决方案，今后要更加突出工程科技对工业绿色发展的战略支撑作用。

中药制药求职简历

在写个人简历的时候要注意的地方有很多，比如说个人简历的细节，很多小问题也可以影响建立的质量，所谓成功的个人简历秘诀就是在于以细节成就优秀简历，进而让招聘方青睐。

个人信息。

性别：男。

民族：汉族年龄：26。

婚姻状况：保密专业名称：

主修专业：医药类政治面貌：群众。

毕业院校：湖南中医药高等专科学校毕业时间：2013年6月。

最高学历：本科电脑水平：精通。

工作经验：三年以上身高：170cm体重：65公斤。

现所在地：新罗区户籍：新罗区。

求职意向。

期望工作地区：新罗区期望工作性质：全职。

最快到岗时间：随时到岗需提供住房：需要。

教育/培训。

教育背景：

学校名称：湖南中医药大学(2014年10月-2016年6月)。

专业描述：专业有中药制药工程原理与设备，中药制剂分析，药事管理，分析化学等。

学校名称：湖南中医药高等专科学校(2011年9月-2013年6月)。

专业描述：所学的专业有中药鉴定，中药制剂，制药工程，药事管理。

培训经历：

工作经验。

公司名称：厦门福满药业(2016年5月-2017年1月)。

所属行业：制药·生物工程公司性质：

职位名称：操作工。

公司名称：深圳海王生物股份有限公司(2013年7月-2016年1月)。

所属行业：制药·生物工程公司性质：上市公司。

公司规模：50～200人工作地点：

职位名称：配液，冻干。

工作描述：在公司从事无菌药品生产，在小容量注射剂车间的配制岗位按照工艺规程负责进行无菌药品的配制，滤芯的完整性测试和冻干粉针剂车间冻干岗位通过对冻干机在线清洗在线灭菌，产品的进箱到核查工艺参数对产品的冻干状态，在这两个岗位都有丰富的工作经验而且对设备原理很熟悉。

自我评价。

自我评价：本人诚实严谨，做事认真负责，易与人相处，对工作充满热情，勤奋好学，熟悉药品的生产流程，熟练使用药品生产机器，能独立完成领导下发的任务，在工作期间经历过了两次新版无菌车间的gmp认证，对gmp知识熟悉且又有丰富的gmp经验。

语言能力。

语种名称掌握程度。

英语良好。

普通话良好。

信息的准备就是其中之，想要提高个人简历的通过率于，要求写出高质量的个人简历，还需要迎合hr的需要。毕竟个人简历就是拿给hr看，如果能够让hr满意自然可以提高简历的通过率。

1，hr在简历中所看重的。

在一份个人简历中hr通常会看重哪些部分呢?这一点，不同性质的企业公司对简历的要求也是不一样的。hr所看重的部分也有很多，首先就是基本信息上，会重点看姓名、年龄以及通讯方面，还有就是个人的学历以及能力方面。一般来说，hr都会根据自己所招聘的职位来选拔适合的人才。

2，hr在筛选简历时的习惯。

在筛选个人简历难度时候，不同的hr也有不同的的喜欢，总体来说有hr所阅读的hr，一般都是全公司的招聘简历。于是hr所面对的简历非常多，在筛选简历的时候一般都是选择浏览的方式。此外，在浏览的时候也有看关键词的习惯。

3，在简历中hr要找的信息。

在个人简历中也有hr想要找的一些信息，像是求职者的兴趣爱好、求职者的发展理想，以及对职位影响细节部分，像是工作经验、教育背景、专业技能等等。

中药制药心得体会

第一段：引言（100字）。

中药制药是一门古老而神秘的学科，通过对中药材的加工、提取和制剂形成等工艺过程，将中药的药效充分发挥，为人类健康服务。在从事中药制药的过程中，我深刻领悟到中药制药的独特性和重要性，进一步认识了中药的价值所在。

第二段：中药制药的原材料选取（300字）。

中药制药过程中，最重要的环节是对原材料的选取。在选取中药材时，要注重材料的品质、产地、储存等因素。只有选取良好的原材料，才能保证中药制剂的质量和疗效。所以，在进行采购时，我学会了动手检查，亲自提取样品进行检验。只有亲身实践，才能学到更多有关材料的知识。同时，我也了解到合理的储存对于保持材料的品质至关重要，因此我积极参与并学习材料的储存和保管。

第三段：中药制剂的提取和加工（300字）。

中药制剂的提取和加工是关键的环节之一。通过对药材的煎煮、浸泡、蒸馏等过程，提取出有效成分，并去除对身体有害的物质。在这一过程中，我学到了许多复杂的制剂配方和加工技巧。我学会了根据不同的药材特性和提取目的进行选择，并利用各种设备和工具，合理并科学地进行操作。通过实践，我发现提取过程中时间、温度、浓度等因素对提取率和品质有重要影响，因此要仔细控制好各个环节。

第四段：中药制剂的炮制和配方（300字）。

中药炮制是中药制剂中不可或缺的环节之一。通过加热、炒制、烘焙等过程，使中药达到理想的炮制状态。这一过程需要炮制经验和配方的准确性，不能过度或不足。在这个过程中，我深深体会到了细致入微的重要性，需要精确地掌握火候和时间。同时，我也了解到不同的中药配方可以对人体产生不同的疗效，需要根据病症和体质进行配比调整。只有在加强实践的同时，不断学习和研究配方，才能做出更好的制剂。

第五段：中药制药的创新与发展（200字）。

虽然中药制药已有数千年的历史，但在现代科技的推动下，仍然需要不断创新和发展。在我的实践过程中，我看到了许多新型的中药制剂形式，如颗粒剂、胶囊剂等。这些新形式不仅能方便人们的服药，还有更好的药效。我也了解到了一些现代化的中药制药方法，如微波技术、超声波提取等。这些方法可以提高药物提取率，减少能源消耗，更加环保和高效。在这个过程中，我深感中药制药需要与时俱进，积极推动中医药事业的繁荣和发展。

总结（100字）。

通过参与中药制药的实践，我深入了解了中药制剂的过程和重要性。在实践中，我不断学习和钻研中药的知识，不断提高自己的实践能力。我也明白了中医药产业的重要性和发展前景，志愿致力于中医药事业。通过我的努力，希望能为中医药事业的繁荣与发展做出自己的贡献。

中药制药专业毕业论文

摘要：进入二十一世纪以来，我国的科学技术不断进步，现代制药技术不断深入。由于传统的思想，在药品的选择上，人们偏向于中药，所以对中药的生产和研究提出更高的要求。中药作为我国传统医学的精髓，对其进行现代化的发展是必然的选择。一般来说，中药研究的过程是采用先进的科学技术，对中药成分中有毒有害物质的去除，生产出副作用小、质量稳定的药品。目前，大多数的医药研究员都引入了现代制药技术，来提升我国传统中药的质量和作用，提高中药生产的效率。

关键词：现代制药技术中药生产应用分析。

一、引言。

目前，我国中药生产技术明显落后于其他制药技术，中药产业在我国制药市场中呈现下滑趋势。中药产业若想在激烈的制药市场中立足和发展，就必须不断的引入现代新技术，向高科技制药技术的水平和方向发展。随着我国加入世界贸易组织，我国的中药产业得到了较好的发展，大多数中药企业都投入大量资金，引入了现代化高新技术，这刺激和影响着传统的中药产业。现代化科学制药技术和各种制药新工艺、新设备的应用，使我国中药产业取得了举世瞩目的成就，也推进了中药制药剂量和药效稳定发展。

二、现代化中药制药技术实例概况分析。

进入二十一世纪以来，中航建发在医药方面形成了自己的特色，拥有了一支专业的设计队伍。其医药工程项目设计主要涵盖生物制药、中药提取和医药制剂以及配套的设施等。特别是中药提取车间的工程项目设计，把国内外的先进制药技术和我国传统中药制药技术联系起来，不断的改革和完善，形成了一套全面的中药现代化生产技术体系，被国家发改委员会评为“高技术产业化示范工程项目”。

此制药项目占地面积达到3000多平方米，厂区分为两期工程进行规划和整理，一期工程建筑面积达到8000平方米，为双层，高度为18.75米，结构形式为钢筋混凝土结构。在整个厂房的布局中，规划了发酵车间、提取车间、交配电房、仓库以及办公区域等。各辅助生产区域采用岗位轮流的工作模式，在不影响工作有序进行的前提下，将厂房分为2层，方便工作人员的工作。

在设计中，将提取车间分成了三层，包括出渣层、操作层和投料层。在第三层可以布置同提取罐配套的冷凝器、冷却器;提取罐可以悬挂在第二层上，同时单效蒸发器也放置在第二层。整个设计工序方便操作、流程顺畅，既充分利用了空间，又减少了占地面积，降低了成本的投入。

图1中药提取生产车间。

三、现代化制药技术在中药生产中的设计和应用。

在一个工程项目中，好的方案和规范是工程项目成功与否的重要基础，也是影响建设全过程有效的控制理论。在科学技术日新月异的今天，我国的中药制药现代化技术不断进步，促进了我国制药工艺和行业的快速发展，满足了各种各样的需要。

(1)采用自动化技术对固体进行发酵。

现代化中药制药工艺突破了原来的生产技术，适应了国家和社会高新化、现代化的发现要求，使固体发酵工艺实现了技术创新。在工作设计和制度中，引入了先进的开发技术和单元操作技术，建立了一套适应国家先进水平的现代化自动生产线，以满足相应发酵环境下各种新工艺、新技术以及新设备的发酵工作和在不同自动化技术控制阶段的标准和理念。此技术有效的推动了中药制药技术的发展，使现代化先进制药技术广泛的应用在中药生产过程中，提高了中药生产效率，保证了中药药性和剂量。

(2)实现了中药胶囊有效成分的定量控制。

目前，我国大多数制药企业为了实现质量控制现代化，在生产检查中采用了高效液相色谱法(hplc)检测质控手段，它采用了高压输液泵、高灵敏度检测器和高效微粒固定相，能对液体混合物进行成分分离。超高效液相色谱-质谱联用、气相色谱-质谱联用方法在定量控制中的应用也越来越多。例如，三聚氰胺就可以用此法检测其含量。相关部门还制定了科学严格的质量标准，使中药制剂更具有安全性和稳定性。

图2高效液相色谱法(hplc)。

(3)中药的提取和制剂生产设备对生产过程进行全面的质量检测控制。

生产工艺和质量控制直接关系着中药现代化的发展。单元制造技术系统集成的自动化全面质量检测控制生产线是该项目实现制药工艺现代化的重要工作之一。在此项目中，单元制造设备建立了提取、浓缩、干燥等操作系统，这些相互独立又相互连接的方式，使整个提取工艺流程实现连续化和物料转移管道化。

设计中，采用了国际先进水平的铝塑包装设备，提高了产品包装过程的质量控制;同时具备了在线检查和称重、自动去除不合格产品的'功能，有效的增加了中药生产的效率和质量。设计中用到nt25型铝塑包装机，利用数字和红外线扫描，能精确的保证产品的质量参数，高效快速的控制质量，提高了中药生产技术水平和设备水平，进而推动了中药产业的稳定发展。

(4)高温、高湿的空调处理技术。

在现代化制药技术中，中药生产流程非常的复杂。在生产过程中，提取工序使用大量的酒精，存在安全隐患和质量风险，应该在送风支路上设置防爆防火阀，并采用直流形式排风。如果外界自然空气能达到一定的使用要求，可以利用自然风，采用排风扇，实现变风量、变新风的运行。

(5)膜分离技术在中药提取、分离中的应用。

膜分离技术是以选择性透过膜为分离介质，利用膜两侧的电位差、浓度差或者压力差，使原料选择性的透过膜，达到最佳的分离效果。在中药成分分离过程中，由于存在较多较大的杂质和胶体，不仅会对膜产生一定的破坏，也会对中药的提取、分离以及制造工作带来不必要的麻烦。因此可以在中药中加入絮凝剂，使部分悬浮颗粒发生沉淀，使其过滤，更好的被超滤膜分离，达到中药生产的最佳效果。由于该技术操作方便、污染小、成效高，能全面提高中药生产的质量，促进我国中药产业更好更快的发展。

四、结束语。

此工程设计整体来讲，布局比较合理，各项工艺流程和设备都已经达到国内先进水平，其生产过程稳定可靠，有效的提高了中药生产的效率，保证了中药的剂量和药效。中药制药作为我国传统医学的精髓，运用现代制药技术进行生产是必然的选择。相关部门应该充分利用现代技术，调动科学力量，促进中药走向现代化、国际化的发展方向，为我国人民的健康做出应有的贡献。

参考文献：

中药制药毕业个人简历

我国现存最早的医学典籍《黄帝内经》，其治疗“目不瞑”的秫米半夏汤中就有“治半夏”的记载，表明当时预治疾病已经使用了药物常规炮制品。

到了汉代，据有关资料记载，炮制方法已非常之多，如蒸、炒、炙、煅、炮、炼、煮沸、火熬、烧、斩断、研、锉、捣膏、酒洗、酒煎、酒煮、水浸、汤洗、刮皮、去核、去翅足、去毛等。

同时，炮制理论开始创立。

我国第一部药书《神农本草经》序例写道：“药……有毒无毒，采造时月，生熟，土地所出，真伪陈新，并各有法……若有毒宜制，可用相畏相杀，不尔勿合用也”。

明代时期，中药炮制发展得较为全面，在理论方面，陈嘉谟在《本草蒙筌》中曾系统地论述了若干炮制辅料的作用原理，记载为：“酒制升提;姜制发散;人盐走肾仍仗软坚;用醋注肝经且资住痛;童便制除劣性降下;米泔制去燥性和中;乳制滋润回枯助生阴血，蜜制甘难化增益元阴;陈璧土制窃真气骤补中焦;麦麸皮制抑酷性勿伤上膈;乌豆汤、甘草汤渍曝并解毒至令平和……”。

他还强调：“凡药制造，责在适中，不及则功效难求，太过则气味反失。”著名的医药学者李时珍集诸家之大成，在其巨著《本草纲目》中专列了“修治”一项，收载了各家之法。

1、炮制是中医临床用药的特点。

中药多源于自然界的植物、动物、矿物，药用部位含有一定的药物成分，但也常带有一些非药用部分，而影响疗效，并且不同药用部位药效有异。

而原药材在发挥治疗作用的同时，也可能出现一些不良反应，这就需要通过炮制，调整药性，增利除弊，以满足临床治疗要求。

所以中医临床配方用药都是用炮制后的饮片。

由于中药成分复杂，常常是一药多效，而中医治病往往不是要利用药物的所有作用，而是根据病情有所选择，因此，需要通过炮制对原有性效予以取舍，权衡损益，使某些作用突出，某些作用减弱，某些不利于治疗的作用消失，力求符合疾病的治疗需求。

疾病的发生有多种原因，病情的发展变化多端，症候的表现不一，脏腑的属性、喜恶、生病病理各异，故立方遣药及炮制品的选用都应考虑这些因素。

如：女贞子既能补肝肾之阴，又能清虚热，且药性较平和，养阴而不腻，清热而不损阳气，实为滋阴补肾之良药。

但生用或制用与病情变化有关，当患者肝肾阴亏，兼有肠燥便秘者，可选用生品，既可补肝。

肾，又可润肠燥，二者兼顾，且用量宜大;当便秘已去，肝肾阴亏之象尚未完全消除时，除调整处方外，女贞子则宜制用，增强其补肝肾之力，避免过用生品又引起滑肠。

由此可知，中药必须经过炮制，才能适应中医辨证施治、灵活用药的要求，所以炮制是中医运用中药的一大特色。

2、炮制直接影响临床疗效。

中药炮制是中医长期临床用药经验的总结。

炮制方法的确定应以临床需求为主要依据。

炮制工艺是否恰当，直接影响到临床疗效。

1)中药净制与疗效。

中药净制的方法虽然比较简单，但对药效的影响很大。

因此，中药在用于临床之前，基本上都要经过净制处理，方能人药。

从古至今，医药学家对中药的净制都非常重视。

中药亦要求以净制后的“净药材”人药，《中国药典》炮制通则把净制列为三大炮制方法之一。

2)软化、切制与临床疗效。

中药切制之前，需经过泡润等软化处理，使软硬适度，便于切制。

然而，控制水处理的时间和吸水量很重要，若泡浸时间过长，吸水量过多，则药材中的成分大量流失，降低疗效，并给饮片的干燥带来困难。

利用蒸气软化药材，应控制温度和时间，以免有效成分被破坏。

切制时，饮片不均匀，厚薄、长短、粒度相差太大，在煎煮过程中就会出现药用成分溶出不一。

若需进一步加热炮制，还会出现受热不均，生熟不一，药效有异的情况。

如：调和营卫的桂枝汤，方中桂枝以气胜，白芍以味胜。

若白芍切厚片，则煎煮时间不易控制。

煎煮时间短，虽能全桂枝之气，却失白芍之味;若煎煮时间长，虽能取白芍之味，却失桂枝之气。

方中桂枝、白芍均为主药，切均薄片，煎煮适当时间，即可达到气味共存的目的。

饮片的干燥亦很重要，切制后的饮片因含水量高，若不及时干燥，就会发霉变质。

干燥方法和干燥温度不当，也会造成有效成分损失，特别是含挥发性成分或对日光敏感的成分，若采用高温干燥或曝晒，疗效会明显降低。

3)干热炮制与临床疗效。

干热炮制，主要是用火加热。

既是最早的炮制方法，也是最重要的手段之一，对药效有明显的影响。

干热炮制的各种方法中以炒制和煅制应用最广泛。

药物炒制，其方法简便，但在提高疗效，抑制偏性，减少毒副作用方面都能收到很好的效果。

许多中药炒制后，可产生不同程度的焦香气，收到启脾开胃的作用，如炒谷芽、炒麦芽、炒扁豆等。

中药经炒制处理后，能从不同途径调整药物的功用，满足临床不同的用药要求。

煅制法常用于处理矿物药、动物甲壳及化石类药物，或者需要制炭的植物药。

此外，煨制、干馏等法对疗效也有明显影响。

尤其是煨制后，药效常有明显的变化，干馏法则常用于制造新药。

如木香生品行气止痛作用明显，煨木香则专于实肠止泻。

3、炮制与药性的关系。

中药通过炮制，其性味、升降浮沉、归经、毒性等都可能发生一定的变化，而这些变化又常常异致功效、用途发生相应的改变，运用于临床所产生的效应也不一样。

为此，中药饮片的科学炮制，是正确使用中药饮片的重要环节。

中药制药毕业个人简历

性别：男。

出生年月：1988年6月。

工作经验：应届毕业生。

毕业年月：2012年7月。

最高学历：本科。

毕业学院：沈阳市药科大学。

所修专业：制药工程。

居住地：辽宁省沈阳市沈河区。

籍贯：辽宁省沈阳市沈河区。

求职概况/求职意向。

职位类型：全职。

期望月薪：面议。

期望地点：辽宁省沈阳市，辽宁省大连市，北京市。

期望职位：医药代表药品生产专员qa。

教育经历。

时间院校专业学历。

9月-2012年7月沈阳市药科大学制药工程本科。

工作经历/社会实践经历。

时间工作单位职务。

7月-208月励步国际儿童教育校外推广员。

自我评价。

联系方式。

电子邮箱：

手机：

qq/msn：

中药制药本科电子简历

个人简历表格。

姓名：

大学生个人简历网。

性别：

男

民族：

汉族。

1983年10月13日。

证件号码：

婚姻状况：

已婚。

身高：

168cm。

体重：

68kg。

户籍：

广东湛江。

现所在地：

广东湛江。

毕业学校：

广东食品药品职业学院。

学历：

专科。

专业名称：

毕业年份：

2008年。

工作年限：

三年以上。

职称：

求职意向。

职位性质：

全职。

职位类别：

销售管理-区域销售经理。

销售管理-渠道/分销主管。

销售管理-客户经理。

职位名称：

区域销售经理;客户主管;。

工作地区：

湛江市赤坎区;湛江市霞山区;湛江市麻章区;。

待遇要求：

3200元/月不需要提供住房。

到职时间：

可随时到岗。

技能专长。

语言能力：

英语;英语;普通话标准。

计算机能力：

良好;。

综合技能：

具有一定的组织、协调沟通、管理能力，

教育培训。

教育经历：

时间。

所在学校。

学历。

培训经历：

时间。

培训机构。

证书。

工作经历。

所在公司：

广东天章信息纸品有限公司上海分公司。

时间范围：

2008年4月-2009年2月。

公司性质：

民营企业。

所属行业：

印刷、包装、造纸。

担任职位：

销售代表。

工作描述：

2008年4月至2009年2月于广东天章信息纸品有限公司上海分公司担任销售代表主要负责零售渠道的开发维护销售跟进工作。

离职原因：

所在公司：

广东天章信息纸品有限公司广州分公司。

时间范围：

2009年2月-2011年6月。

公司性质：

民营企业（本文由（）大学生个人简历网提供）。

所属行业：

印刷、包装、造纸。

担任职位：

区域经理。

工作描述：

2009年2月至2011年6月于广州分公司担任“区域销售经理”负责粤北与海南区域经销商业务开发维护、合约的`签订等销售根进工作，由于业绩优异与公司对海南市场的前景性规划，公司领导安排建立海南联络处负责全面工作（初期的建立筹备工作、市场筹划、人员筹备等工作），在此期间曾经负责海南整个市场全盘的工作。

离职原因：

所在公司：

广州市广味源食品有限公司。

时间范围：

2011年7月-203月。

公司性质：

民营企业。

所属行业：

快速消费品（食品、饮料、粮油、化妆品、烟酒）。

担任职位：

区域销售代表。

工作描述：

主要负责湛江区域市场开发与老客户的维护销售工作，与当地经销商沟通完成销售配送服务、仓库管理等销售工作，收集市场竞品信息及时反馈。不定期组织促销、产品铺市等销售活动，提高公司的知名度，提高销量。

离职原因：

其他信息。

自我评价：

本人从事销售工作已有四年，在工作中，为人诚恳踏实、做事认真负责，沟通及销售能力强，善于与客户建立良好的关系。具备良好的敬业精神及工作作风,同时本人在以前的工作岗位中销售业绩也一直得以领导认可并名列前茅。本人团队合作意识较强、勇于面对挫折及工作中的压力，能适应不同的工作环境。本人在这四年工作当中曾经当任公司销售员、联络处负责人、区域销售经理在这些岗位当中都严格要求自己、积累一定销售经验。

发展方向：

其他要求：

购买社会保险，医疗保险等福利。

联系方式。

中药制药毕业个人简历

生产具有国际竞争力的现代中药，其前提是有高质量的中药原料。

现代中药必须严格保证所用的药材原料无污染，农药残留和重金属含量在十分安全的范围内，药效物质基础的`含量稳定、可靠并有严格的质量标准。

我国中药资源达1.2万余种，这些中药材中部分涉及到珍稀濒危物种，因此对珍稀濒危中药材的挽救、保护与合理利用迫在眉睫。

迁移珍稀濒危动、植物至饲养地和植物园是保存物种的重要方法，建立相应的基因库用于保存动植物的基因，考察物种的变异具有重要意义。

就中药材栽培而言，gap的实施已成为业内共识。

基因技术在这方面正在逐渐发挥重要作用，如中药材优良品种选育、道地性药材遗传特征分析、抗性基因的转基因药用植物等。

应用rapd技术对南北苍术间的差异进行了分析，认为苍术的道地性是在遗传和生态两因素长期复杂作用下形成的遗传和化学成分有稳定差异的居群;李萍等将5srrna基因间区序列的变异用于对金银花药材道地性的分析。

有报道用转基因植物可生产外源基因编码的产物(如a栝蒌素、干扰素等)，随着表达效率的提高和受体植物范围的不断扩大，将有可能在传统中药材中加入有用的新遗传特性，增加植物的抗病能力等，这将为中药材的绿色栽培奠定良好的基础。

二、细胞工程技术。

作为中药和天然药物发挥药效活性的物质基础，天然活性成分往往含量很低，而天然野生资源随着药物的开发利用储存量不断下降，其原料来源能否满足批量化生产的需求，是所有天然创新药物开发所面临的重大难题，也是高水平中药能否广泛应用并走向世界的瓶颈。

因此，针对特定有效成分或组分生产的中药人工资源开发生产技术引起了研究者的极大关注。

为合理利用其资源，可利用生物技术的方法和手段进行一些珍稀濒危品种的快速繁殖，研究其在自然或人工控制条件下个体更新的速率及规律等，如石斛试管苗的快速繁殖。

发酵工程利用生物细胞在人工条件下的快速增殖与次生代谢产物的产生，为人工资源的生产提供了技术平台。

目前，以冬虫夏草菌发酵生产的菌丝体及产物已形成产业化规模，并有相应的下游产品畅销。

以微生物、植物、动物细胞为反应器，进行天然活性物质的生产和加工，也已引起研究者的极大兴趣，以此推动的天然产物的生物转化和生物合成研究与开发，在国内中药研究和开发中的作用正为更多的研究和生产部门所重视。

许建峰等利用高山红景天培养细胞生物转化外源酪醇生产红景天苷。

紫杉醇作为一种作用机理独特的天然抗癌药物，白发现以来受到了人们的广泛重视，但其在植物红豆杉中的含量极低，而红豆杉生长缓慢，资源匮乏，因此严重限制了紫杉醇的进一步开发应用。

为此，近年来各国科学家在寻找及扩大紫杉醇的药源途径上进行了大量的工作。

甘烦远等对紫杉醇的研究进行了综述，通过两篇综述所反映出的研究内容可以看出为解决紫杉醇的资源问题。

全世界的科学家分别从筛选高产红豆杉栽培品种、微生物生物合成、化学合成、生物合成途径探索、生物合成关键酶的发现及其基因表达等多途径进行资源研究，而这些研究中生物合成与生物转化技术起着极为重要的作用。

三、酶工程。

就疗效确切的单一天然活性成分而言，能够通过工业化生产获得天然结构复杂的单一产物是人们追求的目标，但天然化合物结构复杂，常有多个不对称碳原子，合成难度较大或合成条件苛刻;而酶工程为这类成分的获得提供了新的途径。

如金东史等利用酶转化方法将人参中的主要皂苷成分转化成含量只有十万分之几的人参皂苷rh2，并达到了月产30kg的生产规模。

四、生物技术在中药品质评价中的应用。

中药材是中药研究开发的基础，基础的质量标准无法控制，以后的研究和开发均属无本之木，其质量标准的制定也就失去了意义。

中药材的质量控制主要应包括两个方面的内容，一是品种的控制，主要是解决真伪的问题。

其二中药材的有效物质是次生代谢产物，其积累主要与其合成关键酶的表达及表达量等有关。

因此建立合理中药材的生产和质量评价体系将对中药现代化尤为重要。

基因分子标记技术在中药品质评价中的应用，使中药材鉴定的方法从传统的形态表征分析推进到对生物遗传物质的分析。

在中药的分子鉴别研究中目前主要有以下一些方面：(1)基于pcr方法的dna分子标记技术，如rapd、aflp等;(2)基于分子杂交的dna分子标记技术，如rflp;(3)基于dna序列分析的分子标记技术，如dna直接测序法、pcrrflp法。

利用这些基因鉴别方法对了解和分析药用动(植)物的遗传特性、基因与药材产地、化合物积累的相关性等均具有重要意义。

五、生物技术为中药新药研究中的应用。

中药新药的研发是中药现代化和国际化的关键，要研制符合国际标准规范的现代中药，应用现代先进的科学技术势在必行。

1、生物芯片为中药新药分子水平的机理研究提供依据：中药鉴定基因芯片，可以对中药材的产地、质量进行鉴定;可以搞清楚中药作用的分子机理，筛选出中药有效成分。

2、生物转化及生物组合化学为以天然活性成分为先导化合物发现新药提供了新的思路与方法：生物转化技术可以弥补化学合成的不足，khmelnitsky利用盐活化生物催化剂脂酶，成功地在有机相中进行了紫杉醇系列衍生物的生物合成。

由此可见，生物转化技术在以天然活性成分为基础的创新药物研究与开发中具有重要的意义。

3、生物技术为天然微量活性成分的生产提供了新的技术平台：中药中微量高效成分的研制开发一直是困扰医药产业界的核心问题，利用定向生物转化技术可将天然药物中的高含量成分转化成微量高活性成分，因此大大提高微量成分的含量，使其达到产业化的要求。

如研究发现多种微生物能定向地将含量较高的喜树碱转化为10羟基喜树碱。

丁家宜等利用人参毛状根成功地实现了对羟基苯醌生物合成天然熊果苷。

4、物技术实现天然结构复杂活性化合物的结构修饰：天然活性成分的研发中还有一个难以解决的问题，即天然活性成分常常体内外药效学活性差异较大，其中一个重要因素是其在体内吸收不好，导致生物利用度太低。

利用生物技术实现天然结构复杂活性化合物的结构修饰，对提高这类成分的生物利用度，进而实现产业开发具有重要意义。

综上所述，生物技术已经深入中药研究和开发的各个领域，虽然大多数研究尚处于起步阶段，但其影响正在不断扩大，所显示出的潜在社会价值和经济效益也日益得到重视，生物技术将深入到中药新药研制的各个环节。

正确利用现代生物技术合理地解决中医药现代科学研究和产业开发中的重要问题，必将有力地推动我国的中医药现代化和国际化进程，为加入wto后的中华民族产业的国际竞争注入活力。

中药制药心得体会

第一段：引言（200字）。

中药制药是一门古老而神秘的学科，经过几千年的实践积累和不断发展，中药已融入到人们的生活中，并成为重要的治疗方法之一。在学习和研究中药制药的过程中，我深刻体会到了中医药的独特魅力和精髓。本文将分享我在中药制药过程中所获得的体会和经验。

第二段：中药制药的意义和挑战（200字）。

中药制药是将中药炮制成药物的过程，具有独特的药理效应和治疗机制。中药的复方表现出多组分、多靶点的特点，这使得中药制药更具挑战性。而要保证中药制药的质量和疗效，需要严格控制药材质量、合理制定制药工艺，并加强质量控制和药物安全监测等方面的工作。这些挑战的存在也激发了我们对中药制药的研究和发展的兴趣和动力。

第三段：中药提取工艺的研究和应用（300字）。

中药的提取是中药制药的重要环节，决定着最终制得药物的质量和疗效。在中药提取工艺的研究和应用中，我学到了许多宝贵的经验。首先，了解中药的成分和药理作用对于制定提取工艺是至关重要的。其次，不同的中药材需要采用不同的提取工艺和溶剂，以充分提取药物有效成分。此外，学会合理选择适合的提取方法和设备，如浸渍法、煮炖法、超声波法等，以提高提取效率和纯度。通过掌握提取工艺的技巧和技术，我能更好地对中药的有效成分进行提取和利用。

第四段：中药制剂的设计与优化（300字）。

中药制剂是将中药提取物经过加工后制成的药物，是中药制药的重要形式之一。在中药制剂的设计与优化过程中，我发现了一些重要的要素。首先，药物的给药途径和适应病症对于制剂的设计非常重要。其次，要充分考虑制剂的药效、稳定性、可控性等因素，以确保药物的疗效和安全性。在优化制剂过程中，我还注意到了药物的剂量、溶解度、稳定性等方面的优化问题，以达到最佳治疗效果。

第五段：中药制药的前景与展望（200字）。

中药作为一种传统的治疗方法，有着丰富的资源和巨大的潜力。随着现代科学技术的发展，中药制药也面临着新的机遇和挑战。未来，中药制药将通过提高中药品质和疗效、强化药物安全监管、推动中医药国际合作等方式，进一步发展壮大。同时，中药制药也需要注重科学化和现代化，将传统经验与现代技术相结合，提高中药在临床应用中的地位和作用。

总结（100字）。

通过学习和研究中药制药，我对中医药的独特魅力和精髓有了更深入的了解。中药制药不仅具有传统文化的独特魅力，也是一门注重科学和技术的现代学科。未来，中药制药将继续为人类健康贡献力量，为中医药在全球范围内的推广和发展做出更大贡献。

大三中药制药实习报告

姓名：唐倩倩。

学号：200801030346。

地点：xx制药有限公司。

一、前言概述我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展，对生物电工艺技术和设备提出了更新更高的要求。因此，很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合，增强学生的动脑动手能力，让学生走上社会有一个良好过度，于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实习进行培训我们学院也不例外，大三这一年我们都在药厂或药店实习。我在瑞药制药有限公司实习。实习的目标是通过参观和培训过程，使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解。一方面是为了加深和巩固所学的理论知识，提高分析解决问题的能力，另一方面是为了培养我们有良好的职业道德、严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风，为以后的工作打下良好的基础。实习是在校大学生接触工厂的机会，是学生走上社会的良好过渡。因此，全校学生对这次实习热情都很高，下决心要好好利用这次机会充实自己。

二、实习单位简介xx制药有限公司(原山东xx新华制药厂)位于淄博市沂源县城。公司创建于1966年，是山东省第一家粉针剂生产企业。209月公司在新加坡成功上市。四十多年来，xx制药有限公司秉承“xx制药，造福四方”的经营宗旨，坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略，“忠诚守信，坚韧不拔，吃苦耐劳，创新进取”，从一个备战备荒的三线企业，成长为中国医药五十强企业，成为沂源县的支柱企业之一。公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。xx商标被认定为中国驰名商标。

公司占地面积36万平方米，员工3500余人。拥有粉针制剂、原料药、固体制剂和中药制剂等18个生产车间且全部通过国家药品gmp认证。公司还通过了is09001、iso14001和ohs18001国际质量、环境、职业健康安全管理体系认证。能够生产原料药、制剂类产品等350余个品种规格，年产粉针(冻干)剂20亿瓶、小容量注射剂2亿支、片剂20亿片、胶囊剂10亿粒、颗粒剂1亿袋、栓剂1000万粒、合剂500万瓶、原料药1600吨。

公司注重技术创新，设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程技术研究中心和国家博士后科研工作站，与山东大学联合成立了“xx药物研究所(济南)”、在上海设立了“xx药物研究所(上海)”，先后获得40余项专利、60多个新药证书。公司建有严密的质保体系，负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等42个新药产品的国家药品标准。在历年国家、省、市各级药监(检)部门的质量检查中，各类产品抽检一次合格率均达到100%。公司销售网络完善，产品覆盖全国29个省市，并远销德国、土耳其、尼日利亚等20多个国家和地区。

自20起公司经济效益位列中国制药工业企业50强制药粉针生产规模全国前五;每年1000吨的头孢类无菌原料药生产能力，是全国最大的头孢类原料药生产基地之一;拥有全国最大的单车间粉针和冻干粉针生产线;拥有三项专利的粉针分装设备和全国第一位的粉针分装效率主导产品美洛西林钠原料药及其制剂、注射用葛根素、葛根汤颗粒、瓦松栓等品种国内市场占有率均位居首位。年，公司被认定为“建国60周年山东省医药行业功勋企业”、“新中国60年山东百家领袖品牌”，位列医药板块第一位。“xx制药，造福四方”是xx人始终追求的目标。xx制药将一如既往地坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营理念，顺国家大势而为，精心打造xx品牌，实现更高质量的成长。

我在头孢类粉针剂车间工作。头孢类粉针剂车间建成于2009年3月并投产，建筑面积4064平方米，下设四个工段，共有411人。头孢类粉针剂车间主要生产粉针剂，即将无菌原料药物在无菌条件下经分装机直接分装成各种规格的注射用粉针剂。车间有八条粉针生产线，其中主要包括有超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、双头螺杆分装机、刀式自动轧盖机、不干胶贴标机。

该生产线能生产7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等规格的产品，拥有各类辅助生产设备200多台套，包括全自动湿法超声波胶塞清洗机、多功能铝盖清洗机、脉动真空灭菌器、列管式多效蒸馏水机、列管式纯蒸汽发生器等设备。年生产粉针剂4亿瓶。

车间的设计和施工均按照gmp要求进行。生产区地面全部经自流坪处理，地面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁和地面的交界处成弧形，以减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区与非洁净区之间设置有缓冲设施，人、物流走向合理。空气净化系统根据生产工艺要求划分空气洁净度等级并达到要求。

生产工艺流程主要包括进入生产岗位的物料处理程序，以及各个环境区域的洁净级别。

四、实习目的1、通过顶岗实习，使我们能够把基础理论、基本知识、基本技能综合运用到生产岗位中。

2、了解制药企业各部门的设置及整体运作模式。

3、熟悉gmp对制药生产设备的要求。

4、熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等必须工作程序。

5、掌握药物的生产工艺、设备安装调试和维修的程序，能够提供基本的药学服务。

6、通过实习，让我们开阔视野、丰富我们的知识结构，培养良好的职业素质与团队精神，使我们进一步提高分析问题和解决问题的能力。

7、通过实习，在真实的生产环境下，使我们在药品生产、工艺规程、岗位操作、质量控制、设备维护、故障排除、营销、药学服务等不同岗位上，接受规范的训练，培养制药专业实践能力，积累工作经验，毕业后能迅速地适应相关的工作。

五、实习时间及岗位。

2010/09/16―2010/10/15军训、培训。

2010/10/16―2010/10/23学习企业的三级安全教育(厂级、车间级、岗位级)。

2010/10/24―至今包装岗位。

大三中药制药实习报告

我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展，对生物电工艺技术和设备提出了更新更高的要求。因此，很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合，增强学生的动脑动手能力，让学生走上社会有一个良好过度，于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实习进行培训我们学院也不例外，大三这一年我们都在药厂或药店实习。我在瑞药制药有限公司实习。实习的目标是通过参观和培训过程，使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解。一方面是为了加深和巩固所学的理论知识，提高分析解决问题的能力，另一方面是为了培养我们有良好的职业道德、严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风，为以后的工作打下良好的基矗实习是在校大学生接触工厂的机会，是学生走上社会的良好过渡。因此，全校学生对这次实习热情都很高，下决心要好好利用这次机会充实自己。

二、实习单位简介。

xx制药有限公司（原山东xx新华制药厂）位于淄博市沂源县城。公司创建于1966年，是山东省第一家粉针剂生产企业。xx年9月公司在新加坡成功上市。四十多年来，xx制药有限公司秉承“xx制药，造福四方”的经营宗旨，坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略，“忠诚守信，坚韧不拔，吃苦耐劳，创新进缺，从一个备战备荒的三线企业，成长为中国医药五十强企业，成为沂源县的支柱企业之一。公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863计划成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。xx商标被认定为中国驰名商标。

公司占地面积36万平方米，员工3500余人。拥有粉针制剂、原料药、固体制剂和中药制剂等18个生产车间且全部通过国家药品gmp认证。公司还通过了is09001、iso14001和ohs18001国际质量、环境、职业健康安全管理体系认证。能够生产原料药、制剂类产品等350余个品种规格，年产粉针（冻干）剂20亿瓶、小容量注射剂2亿支、片剂20亿片、胶囊剂10亿粒、颗粒剂1亿袋、栓剂1000万粒、合剂500万瓶、原料药1600吨。

公司注重技术创新，设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程技术研究中心和国家博士后科研工作站，与山东大学联合成立了“xx药物研究所（济南）”、在上海设立了“xx药物研究所（上海）”，先后获得40余项专利、60多个新药证书。公司建有严密的质保体系，负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等42个新药产品的国家药品标准。在历年国家、盛市各级药监（检）部门的质量检查中，各类产品抽检一次合格率均达到100%。公司销售网络完善，产品覆盖全国29个省市，并远销德国、土耳其、尼日利亚等20多个国家和地区。

自xx年起公司经济效益位列中国制药工业企业50强制药粉针生产规模全国前五；每年1000吨的头孢类无菌原料药生产能力，是全国最大的头孢类原料药生产基地之一；拥有全国最大的单车间粉针和冻干粉针生产线；拥有三项专利的粉针分装设备和全国第一位的粉针分装效率主导产品美洛西林钠原料药及其制剂、注射用葛根素、葛根汤颗粒、瓦松栓等品种国内市场占有率均位居首位。xx年，公司被认定为“建国60周年山东省医药行业功勋企业”、“新中国60年山东百家领袖品牌”，位列医药板块第一位。“xx制药，造福四方”是xx人始终追求的目标。xx制药将一如既往地坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营理念，顺国家大势而为，精心打造xx品牌，实现更高质量的成长。

三．所在实习车间概况。

我在头孢类粉针剂车间工作。头孢类粉针剂车间建成于xx年3月并投产，建筑面积4064平方米，下设四个工段，共有411人。头孢类粉针剂车间主要生产粉针剂，即将无菌原料药物在无菌条件下经分装机直接分装成各种规格的注射用粉针剂。车间有八条粉针生产线，其中主要包括有超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、双头螺杆分装机、刀式自动轧盖机、不干胶贴标机。

该生产线能生产7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等规格的产品，拥有各类辅助生产设备200多台套，包括全自动湿法超声波胶塞清洗机、多功能铝盖清洗机、脉动真空灭菌器、列管式多效蒸馏水机、列管式纯蒸汽发生器等设备。年生产粉针剂4亿瓶。

车间的设计和施工均按照gmp要求进行。生产区地面全部经自流坪处理，地面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁和地面的交界处成弧形，以减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区与非洁净区之间设置有缓冲设施，人、物流走向合理。空气净化系统根据生产工艺要求划分空气洁净度等级并达到要求。

生产工艺流程主要包括进入生产岗位的物料处理程序，以及各个环境区域的洁净级别。

四、实习目的。

1、通过顶岗实习，使我们能够把基础理论、基本知识、基本技能综合运用到生产岗位中。

2、了解制药企业各部门的设置及整体运作模式。

3、熟悉gmp对制药生产设备的要求。

4、熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等必须工作程序。

5、掌握药物的生产工艺、设备安装调试和维修的`程序，能够提供基本的药学服务。

6、通过实习，让我们开阔视野、丰富我们的知识结构，培养良好的职业素质与团队精神，使我们进一步提高分析问题和解决问题的能力。

7、通过实习，在真实的生产环境下，使我们在药品生产、工艺规程、岗位操作、质量控制、设备维护、故障排除、营销、药学服务等不同岗位上，接受规范的训练，培养制药专业实践能力，积累工作经验，毕业后能迅速地适应相关的工作。

五、实习时间及岗位。

xx/09/16—xx/10/15军训、培训。

xx/10/16—xx/10/23学习企业的三级安全教育（厂级、车间级、岗位级）。

xx/10/24—至今包装岗位。

六、公司培训内容。

1、公司简介。

（1）、百年xx：以严密的制度为基础，以创新为发展动力，以管理重心下潜为突破口，以完善的考核机制为激励，以学习和培训为手段，以“百年xx”为奋斗目标，以“xx制药、造福四方”为理念，以作风严、细、实的干部队伍作保障，建成一个高效、务实能打硬仗的xx团队。树百年xx品牌，创国内一流企业。

（2）、xx的理念：

经营理念：以高质量的产品奉献社会。

企业精神：学习、创新、严细、敬业。

企业宗旨：xx制药、造福四方。

（3）、商标寓意：“xx”，寓意为吉祥的阳光普照人间，送给人类健康、幸福和安宁；引意为“xx制药，造福四方”的企业宗旨。

2、xx员工职业道德规范。

3、通过视频学习《弟子规》。

4、安全生产资料。

（1）、为什么要进行安全基本教育。

（2）、安全生产基本概念。

（3）、安全生产法律法规。

（4）、安全生产职责、权利和义务。

（5）、劳动防护用品的使用。

（6）、消防安全知识。

5、职业生涯。

（1）、反思篇（2）、目标篇（3）、奋斗篇。

6、设备管理。

（1）、生产系统工艺流程简介。

（2）、制取工艺设备。

（3）、辅助系统设备。

（4）、水处理设备。

七、工艺流程。

1.包装岗位工艺过程。

员工按以下规定程序进入工作间：更鞋-脱外衣-穿好工作服-工作间检查岗位及设备卫生。检查各设备电器设施及传动部位是否完好，班组长进行复核。根据包装指令到包装材料检查岗位领取标签和使用说明书，核对无误后签字，并做记录。对轧盖传入的半成品进行贴签，经检查合格后手工装盒，放入说明书、质量检查证，封盒，最后装箱。生产结束后及更换批次时，破瓶等不合格的半成品按废品集中除理。更换批次、更换品种时，严格按清场制度清常清场完毕，由班组质检员检查合格，填写清查工作记录，并由车间质检员复查合格后，签发清场合格证，方可进行下一批次的生产。及时填写记录。每天生产结束，进行卫生清洁。

2.包装岗位工艺条件。

1包装岗位为一般生产区。

2保持地面、台面、设备的整齐与清洁。

3各类包装材料、成品、半成品必须分类专区存放,并挂有醒目标志,防止混淆。

4领取各类包装材料由专人领娶严格执行操作复核制度,检查合格后方可使用。

5更换批次时,已印字的残损、剩余包装材料有班组质检员收集后退回包装材料检查岗位定置存放,做好记录并签字。

3.生产前本岗位的准备工作。

1检查工作。

1.1进入岗位后查看上班记录,了解上班设备运行和卫生清洁情况及本班应注意的事项。

1.2进入岗位后的检查工作。

a)检查岗位现场卫生清洁情况。

b)检查岗位工、器具是否定置摆放。

c)检查上班剩余物料是否定置摆放。

2包装材料的准备。

根据包装指令领取标签、说明书、纸盒、纸箱，严格复核所领包材的品名、有效期至、规格并检查其质量、数量，根据理论产量领取产品合格证，检查无误后，在领用记录上签字，领取后要定置存放并挂好状态标志。

3空载试车。

各机长打开各自设备上的电源开关，悬挂状态标志牌，空车运行，检查各传送部位运行情况，若无异常准备生产。

4包材利用率的计算。

包材利用率=（实际产量/实际使用量）100%。

八、不干胶贴标机的操作程序。

1.检查设备的电器线路及接地情况，各控制开关是否灵敏。

2.开启总电源，印字机电源，给印字头预热约60秒，调整轨道，安装标签和色带，在标签电眼处扯掉一张标签，各部分高低及锁紧部位必须到位。

3.打开电源，做自动检测，调整出标长度(1-5mm)调整贴标位置如不合适，可通过触控荧幕作适当调整。

4.调整完毕，压紧侧贴海绵，贴1~2个瓶子，观察贴标效果，如达不到所需生产速度，可将输送带适当加速，进入工作状态。

5.如果认为这套参数是自己要保留的，可存入（1~50组）任何一单元，以便日后调用。

6.工作结束后，关闭设备电源。

九、全自动捆轧机的操作程序及注意事项。

1.操作程序。

1.1检查设备的电器线路及接地情况，检查各控制开关是否灵敏。连接电源，打开主电源开关，检查电动机的转向。

1.2关机，将pp带去圈安装上带盘，检查pp带端的方向是否与带盘上标示的箭头方向一致。

1.3将pp带穿过带调节器，通过进带导带滚轮时，pp带的内表面必须朝下。然后把pp带穿过角式滚轮通过紧缩臂组件进入进带上下滚轮之间。

1.4开机，储带箱进带电动机将自动运行进带。

1.5按进带开关，直到pp带端通过弓架及带道达到工作台中间的粘合点。

1.6把捆扎的物件放在粘合点上，等候约30秒，直到加热器加到正常的工作温度。

1.7调整紧力调整盘使其至合适的捆扎紧度。

1.8按启动按钮进行捆扎。

1.9工作结束后，关闭设备电源。

2、注意事项。

2.1要改变电源插座或电线插头时，必须检查电动机转向。

2.2装pp带圈时，必须切断主电源开关。pp带装入带盘，必须按顺时针方向。当pp带穿入储带箱导带滚轮时，带的内侧表面必须朝机器的外面。

十、心得体会。

在xx实习已经一年了，刚来时进行了一个月的军训，晚上进行培训。从第二个月开始进入车间投入生产中，虽然每天都感觉累，但过得很充实，也学到了很多东西。

转眼间，实习期快到了，我学到了很多课本上学不到的知识，令人难忘。踏上工作岗位，才知道，时间是这样过的，生活是这样过的。

我觉得实习对应届毕业生来说是一个非常重要的经历，实习是我们离开学校接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。在xx制药有限公司一年的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力，提前体验上班族生活。在实习过程中，丰富了自己的专业知识，积累了工作经验，为以后走上工作岗位打基础，还找到自身的不足之处，早日弥补，增强了自己适应社会的能力。

这次实习让我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己。实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，让我知道自己所学的知识太肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多，使我了解到必须让自己懂得更多，才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

无论学习还是工作，都存在竞争，通过实习，我深深的感受到社会是残酷的，没有文化，没有本领，懒惰，就注定永远在最低。但社会又是美好的，只要你肯努力，有进取心，他就会回报你。知识是无止境的。我会在工作中继续学习，不断提高自己，相信明天会更好。

最后，祝老师工作顺利，身体健康。

中药制药专业就业前景

中药制药专业培养学生掌握药理学、药剂学、中药分析和制药工程等中药新药研发相关学科的基本理论、基本知识和基本操作技能，具备中药药物制备、药品质量评价、药物有效性与安全性评价的能力;掌握现代中药新药研究与开发的基本思路、方法和实验技能，具备中药新药研究与开发、药品质量研究、新药药理作用评价的能力，能胜任现代中药创制和生产等方面工作。主要课程：中医学基础、中药学、方剂学、物理化学、中药化学、生物化学、分析化学、中药炮制学、中药药理学、中药药剂学、中药制剂设备和车间设计、gmp管理工程，方剂与中成药、药用植物识别技术、中药鉴定技术、中药调剂技术、中药贮存与养护、中药制剂技术、中药制剂检验技术等。

生物制药论文

冯小雨。

（陕西理工学院生物学院生物科学071班，陕西汉中723001）。

指导教师：冯自立。

[摘要]简要评述了利用转基因植物生产的药用蛋白种类和表达系统，利用转基因植物生产药用蛋白的研究现状、发展趋势,以及转基因植物生产药用蛋白的基本方法、应用研究等。尽管目前植物作为药用蛋白的生物反应器受到诸多因素限制,优点与问题并存,但利用转基因植物生产药用蛋白是植物基因工程研究领域的一个新的发展趋势。

[关键词]转基因植物;药用蛋白;生物反应器。

引言。

传统的生物医药基因工程常利用动物病毒、细菌、酵母等为生物反应器进行药用蛋白的生产,存在一些不足之处,如,细菌细胞不能进行许多病毒蛋白质的转录后的修饰作用,不利于蛋白质的正确折叠,导致其免疫性通常较弱;酵母菌对有些蛋白质的过分糖基化可能影响针对特定蛋白质的免疫反应,妨碍着酵母菌在一些疫苗生产中的应用;多数动物培养系统表达水平低,需要昂贵的生长培养基,且培养基需要特殊处理,因此疫苗成本很高,限制了其商品化应用。利用转基因植物作为生物反应器,把外源基因导入植物核基因组或叶绿体基因组中可以生产出在医学上有生物活性的药用蛋白,且可以克服其他反应系统的缺陷,成为药用蛋白生产的又一新途径。

1问题的提出。

现代基因工程技术最初是建立在结构简单的微生物,尤其是大肠杆菌的基础之上的,最初都以大肠杆菌为受体表达外源蛋白,用转基因植物生产药用蛋白的思路出自偶然。八十年代末,比利时pgs公司的科学家将一个神经肽(enkephalin,脑啡肽)编码基因转入烟草中表达,用意在于让瘾君子们不用抽烟,只需拿烟叶闻一闻或放在口中嚼一嚼即可过烟瘾,以此减少尼古丁对人体的危害及减少空气污染。他们把这个小肽基因两端设计了两个蛋白酶的酶切位点,将改造后的基因串联导入烟草细胞并成功获得再生植株,结果小肽以多聚体的形式表达存在,用胰蛋白酶和羧肽酶作用后获得了神经肽,每粒种子在200nmol,然而,他们的目的最终没能达到,因为神经肽要经血液运输而起作用,在口腔及消化道内会被降解掉,但他们却意外地找到了一条转基植物生产神经肽的途径,引起人们对此领域的关注。运用相同的思路,美国scripps研究所分别克隆了抗体的重链和轻链基因并转入烟草中,然后使两种转基因烟草杂交,在子代烟草叶片中产生了大量的抗体蛋白,表达水平占叶片总蛋白含量的1.3%,从而开创了用植物生产人、畜用疫苗的新时代,用此法生产抗体可大大降低成本,生产规模大,可缓解目前疫苗紧缺的局面[1]。

2利用转基因植物生产的药用蛋白种类的研究进展。

迄今为止,国内外利用转基因植物生物反应器研究和开发的药用蛋白、酶等已达100种以上,其中在植物中成功表达的药用蛋白质和多肽有:人的细胞因子、表皮生长因子、促红细胞生成素、干扰素、生长激素、单克隆抗体等。

2.1利用转基因植物生产的药用蛋白种类。

2.1.1利用转基因植物生产动物口服疫苗。

第1页共5页。

动物口服疫苗是将病原微生物的抗原编码基因进行克隆重组,导入植物受体细胞进行表达,其表达产物无需纯化,连同植物组织一起口服后可激发动物粘膜免疫,机体产生对该重组蛋白的保护性中和抗体。1992年masonhs等首次报道了将乙型肝炎病毒表面抗原(hbsag)基因转入烟草中获得0.01%表达。1995年masonhs又将hbsag基因转入马铃薯中,并使其在块茎中专一性表达,用薯块饲喂小鼠,在小鼠体内检测到保护性抗体[2]。中国农业科学研究院生物技术研究所刘德虎等在马铃薯和番茄中成功地表达了乙肝表面抗原,将转基因马铃薯饲喂小鼠后,在小鼠血液中检测到乙肝病毒保护型抗体,滴度达10mv以上,该技术已经申请国家发明专利[3]。到目前为止,在转基因植物中表达成功的动物口服疫苗有:人的乙肝病毒疫苗、霍乱弧菌疫苗、肺结核疫苗、产肠毒素大肠杆菌疫苗、norwalk病毒疫苗、狂犬病毒疫苗、涎腺病毒疫苗、轮状病毒疫苗、麻疹病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗和牙龋疫苗等。

2.1.2利用转基因植物生产动物保护性抗体。

近几年,在植物中表达人和动物的抗体又成为植物基因工程研究领域的焦点,并出现了“植物抗体”这一新概念。它是指动物抗体基因或基因片段在植物中表达的免疫性产物。目前,已有几种转基因植物抗体具备潜在的商业价值:(1)在烟草中表达的抗链球菌表面抗原的分泌型igg-iga抗体(预防龋齿),临床实验证明该抗体预防链球菌腐蚀牙齿的效果与鼠淋巴瘤产生的单抗igg类似。(2)在小麦和水稻中表达的抗癌胚抗原的抗体。癌胚抗原是细胞表面糖蛋白,也是肿瘤相关的特征抗原之一,该抗体在体内造像及肿瘤的免疫治疗方面有广泛的应用价值。(3)治疗单纯疱疹病毒的抗体,在大豆中表达的抗体anti-hsv-2能有效的防止单纯疱疹病毒hsv-2在鼠阴道的存活,其活性与细胞培养得到的抗体相仿。(4)利用植物病毒载体表达的治疗淋巴瘤的抗体(scfv),抗体基因来源于鼠b淋巴细胞瘤,利用该抗体免疫小鼠能使小鼠抵抗淋巴瘤的侵染。

2.1.3利用转基因植物生产药用蛋白和多肽。

药用蛋白的市场需求量非常大,如纯化的血清白蛋白(has),全世界的年需求量为550t,传统的生产方法是从人的血液中分离提取,这样提取不仅价格较高而且还有病原微生物污染的危险。而今人们可以利用转基因植物进行生产。类似的植物性来源的药用蛋白质还有人的白介素、干扰素、脑啡肽、以及两种价格十分昂贵的药物:粒细胞巨噬细胞集落刺激因子和葡糖脑苷脂酶等。另外在近期的系列研究中,植物悬浮培养细胞也被用作药用蛋白的表达载体,如人白介素if-2和if-4、核糖体抑活蛋白以及人抗胰蛋白酶等的表达生产。在上述研究中,烟草的悬浮细胞是人们的首选培养细胞,水稻细胞也曾被试验过。

3转基因植物疫苗和药用蛋白的表达系统。

3.1农杆菌介导的核转化系统。

目前,研究成功的转基因植物药用蛋白中,有80%是由农杆菌介导形成的转基因植物表达系统生产。**、1990年hi-att等巧妙地利用农杆菌介导方法获得分别表达重链和轻链蛋白的转基因植物,再通过杂交的方法解决了重链和轻链同时表达并组装成抗体。从杂交植物中产生的抗体占整个可溶性蛋白的1%。可以引起流行性急性肠胃炎的诺沃克病毒,抗原诺沃克病毒衣壳蛋白(nvcp)在转基因烟草叶片和马铃薯块茎中表达,其病毒抗原产率分别为总可溶性蛋白的0.23%和0.37%,饲喂小鼠均引起免疫反应[2]。

3.2植物病毒瞬时高效表达载体。

中得到表达。

3.3植物叶绿体高效表达系统。

表达量占可溶性蛋白的5.1%[5]。

4利用转基因植物生产医药蛋白的优点。

利用转基因植物生产药物,具有常规的微生物发酵、动物细胞和转基因动物等生产系统所不可比拟的优越性。微生物系统缺乏真核生物的加工修饰系统,在发酵过程中常常产生一些不溶性聚合物,发酵常需要庞大的设备投资;动物细胞培养存在成本高、产量低以及对动物细胞生长干扰等缺点;以转基因动物作为生产系统较之利用植物将会成为更多公众或伦理关注的焦点,而且还有可能含有潜在的人类病原。而植物细胞培养、组织培养、植株再生较容易,且植物基因工程疫苗不需严格的纯化程序。利用转基因植物大规模生产治疗和诊断用的医用抗体,生产成本比任何来源的抗体都要低;转基因植物能对真核蛋白质疫苗进行准确的翻译后加工修饰,保持了自然状态的免疫原性;植物生产基因工程疫苗使用方便,植物抗体易保藏,不需提取便可直接用于预防和治疗某些疾病且可直接口服免疫,易于生产、运输、推广和普及。利用植物表达系统已成功地表达了多种药用蛋白,在动物实验和人体实验方面也已取得了重要进展。

[6]。

5利用转基因植物生产医药蛋白的缺点及改进措施。

虽然利用转基因植物生产药用蛋白的研究已取得了丰硕的成果，但是要发展成为一个廉价、高效、大规模的成熟的生物反应系统，还需解决一系列问题，同时植物生物反应器引起的生物安全性问题也需要认真对待。

5.1蛋白表达量低。

蛋白表达量低,一方面无法达到商业化生产剂量。这可以考虑使用强启动子、前导序列和增强子,优化选择密码子,mrna去稳定序列的去除,整合性表达,通过协同表达二硫键异构酶或伴侣蛋白促进蛋白质的正确折叠,特别是近几年发展起来的叶绿体遗传转化技术,使外源基因在叶绿体中实现稳定高效表达,将外源蛋白定位于植物某一特定的器官、组织或细胞内来提高表达水平,这也可简化蛋白质的分离纯化过程;蛋白表达量低,另一方面转基因植物疫苗的有效成份含量转低,口服这种疫苗不但会诱发机体的保护性免疫反应,相反会引起免疫耐受性,这也是应该引起注意的反面效果。

5.2选择合适的目标植物。

目前烟草被广泛用于转基因疫苗的研制,主要是因为烟草的遗传背景研究得较清楚,而且易于操作,但烟草含有尼古丁等生物碱或毒素,需纯化后才能食用。对于某些必须加工方可食用的植物,烹调过程会使疫苗蛋白变性,降低或消除诱导免疫能力。目前正在通过研制转基因香蕉和番茄等可直接生食的植物来克服这一困难。研究发现采用口感较好的香蕉和西红柿来表达任一口服疫苗、用苜蓿、大豆和谷类植物来表达动物用口服疫苗效果较好。另外,玉米作为体中主要的饲料来源,在其中表达抗原基因以后,成本低,使用方便.

5.3安全性问题。

转基因植物引起的生物安全性问题主要包括转基因后引发植物致病的可能性，基因漂流至相关物种的可能性，演变成杂草的可能性以及对非靶生物和生态环境的影响。另外，转基因植物中外源基因编码蛋白是否含有过敏源，是否会发生转移，非目的基因如启动子，载体骨架序列和基因标记等方面引起的安全性也引起了人们的广泛重视[8]。

5.4用植物系统生产疫苗及功能蛋白，[7]。

从生产上来说可划分为三个阶段:(1)转基因植物“种子库”的建立(种子繁殖或种苗无性繁殖)或重组病毒“种库”的建立;(2)转基因植物或重组病毒的大规模生产;(3)功能蛋白的分离、提取、鉴定及制成人用制品。究竟是由一家单位包揽所有的生产阶段，还是由几家单位协作，共同完成其全过程，又将面临管理上的问。

5.5其他方面。

从植物细胞中提纯特定大蛋白质比较困难,可能混杂的植物碱和植物毒素难以清除,相应的纯化工艺有待进一步完善。

口服的转基因植物疫苗必须有酶的耐受性,足以通过粘膜进入内脏而不被酶消化,并能在那里激发免疫反应。这可采取在抗原基因附近加上一些修饰或吸附基因序列,保护口服疫苗不易被迅速消化,促进其进入机体内。尽管目前在植物医药蛋白的研制和开发过程中还有许多问题需要进一步研究和探讨,但利用转基因植物开发新型医药蛋白必将成为一种经济有效的新途径,它将控制甚至彻底根除人类和动物某些疾病,造福人类。

[9]。

6国内外该领域生物技术的发展趋势和方向。

植物作为生产药用蛋白的生物反应器,为人类提供了一个更加安全和廉价的生产体系。与微生物发酵、动物细胞和转基因动物等生产系统相比,它具有许多潜在的优势。如微生物系统不能对真核生物蛋白进行准确的翻译后加工和蛋白糖基化;细菌在发酵过程中常常产生一些不溶性聚合物,而将这些聚合物重新溶解并折叠成天然蛋白质,则需要很高的成本,此外,发酵常需要庞大的设备投资;而动物细胞培养所需生长培养基相当昂贵;以转基因动物作为生产系统较之利用植物将会成为更多公众或伦理关注的焦点,况且更重要的是,植物中绝对不会含有潜在的人类病原。

尽管植物生产体系具有许多优点,植物上游生产成本也比其它系统都低,但勿用置疑,植物生物产品的下游加工通常被认为是极其困难而又非常昂贵的,原因就在于重组蛋白质占植物总生物量的比值很低。鉴于上述情况,该领域生物技术今后的发展方向主要侧重于以下3个方面:1.提高植物中外源蛋白表达量;2.改变表达策略,降低下游生产成本;3.减少或避免纯化过程。

虽然外源蛋白质在植物中的表达水平现在还比较低,但却存在很多改进的可能性。为了在植物中获得蛋白质的高水平表达,一般应考虑以下几点:1.适当的启动子、增强子和前导序列的选择;2.密码子的优化;不稳定序列的去除;4.选用其它植物种(大多数工作都在烟草中进行);5.整合非依赖性表达;6.通过修饰外源蛋白基因将其定靶于细胞的不同空间(如叶绿体、液胞或内质网);7.以及通过协同表达二硫键异构酶或伴侣蛋白促进蛋白质的正确折叠。然而,一些单一的方法虽然已有介绍,但旨在提高具有商业价值的蛋白质在整个生物量中表达水平的综合方法尚未见报道,而这些是为降低下游加工成本时必须考虑的重要因素。

利用转基因植物生产口服疫苗可避免或至少减免部分纯化过程,这样就大大降低了生产成本。对负担不起目前流行疫苗的发展中国家的贫穷人口来说,植物口服疫苗便宜的就象“食品添加剂”。而且,口服疫苗又是极其安全的。从长远的观点出发,植物将在未来的疫苗市场具有一席之地[10]。

7利用植物生产药用蛋白前景展望。

用转基因植物生物反应器生产有医疗价值的抗体、疫苗及一些重要药用蛋白,具有一定的优势和良好的前景。随着人类基因组计划的逐渐深入,人们将会发现更多的有医疗作用的蛋白质,进而需要生产和使用这些重要的重组产物。转基因植物将会成为主要的生产系统之一,不断为人类健康提供充足的药物来源,大片的“分子药田”将会成为现实.

参考文献。

[6]高书颖,郭蔼光,金伟波,范三红.利用转基因植物生产药用蛋白研究进展[a].西北植物学报2014,23(6):1044—1048.

[10]刘德虎.利用转基因植物生产药用蛋白[j].生物技术通报.1999(4).

producingmedicalprotein。

fengxiaoyu。

universityoftechnology,hanzhong723000,shaanxi）”

tutor:fengzili。

abstract：itsummarizesthepresentstudysituation,developmenttendencywiththetransgenicplantspro-ducingmedicalproteinandthebasicmethodandapplicationresearchhomeandghtherearealotoffactsthatlimitedtheplantsactingasbioreactorofthemedicalprotein,theadvantagesanddisad-vantagescoexistatpresent,itisanewdevelopmenttendencyinusingtransgenicplantstoproducemedicalproteininplantgeneengineeringstudy.