饮片厂qa的工作内容 QA工作计划总结

时间:2023-08-13 12:43:00 作者:李Y

计划是人们为了实现特定目标而制定的一系列行动步骤和时间安排。计划可以帮助我们明确目标,分析现状,确定行动步骤,并制定相应的时间表和资源分配。那么下面我就给大家讲一讲计划书怎么写才比较好,我们一起来看一看吧。

饮片厂qa的工作内容 QA工作计划总结篇一

20xx年即将结束,以下是本人工作总结!

一 主要工作完成情况:

1. 学习gmp相关知识,掌握qa基本工作技能。了解各车间及化验室的工作生产情况,完成学习计划。

2. 车间及外包的日常生产监督及车间中间产品,成品取样,送样,相关记录等。

3. 批生产记录审核以及外贸记录的扫描工作。

4. 完成纯化水验证取样工作。

5 完成车间对乙酰氨基酚片。盐酸二甲双胍片两个新品种的验证,以及对乙酰氨基酚片的留样取样工作。

二 其他未完成或完成不理想的工作:

1, 盐酸二甲双胍片的留样取样工作。(1月x日完成)

三年度自我做得较满意的工作

能与车间人员进行良好沟通,完成质量监督,产品验证等工作。能及时完成安排的任务。

四 自我认为做的不满意的工作

对gmp细节不够敏锐,有待提高。

五 专业技术,技能以及其他与工作有关知识学习收获:

学习相关的gmp知识 ,qa的相关技能。了解各种检测设备不同药品的检测方法, 各种药品的相关性质及工艺流程。了解水系统工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性质对产品的影响。验证相关工作的展开,批记录如何审核等。

饮片厂qa的工作内容 QA工作计划总结篇二

江西汇仁集团、江中集团和川奇制药有限公司

把学校中学到的理论知识付诸实践,了解以后可能遇到的工作环境,找到比较适合自己的位置,增强自己自立自强的能力,了解本专业知识是如何在社会工作中应用的,同时对今后自己走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何与人相处处理好人际关系等方面进行锻炼和提高。

1、公司介绍。包括公司的发展历史,公司的企业文化和公司产品。

(1)江西汇仁集团创建于1992年,是一家按健康产业链拓展,产学研相结合,科工贸一体化,集成式发展的中国大型医药企业集团。总部位于历史名城江西南昌,总资产超过20亿元。

汇仁集团秉承“仁者爱人”的核心理念,走出了一条独具特色的健康产业的发展之路,企业综合经济实力快速提升,20xx年销售收入突破42亿元。跻身于江西省工业十强企业、中国工业行业排头兵企业、中国民营企业100强企业等行列。“汇仁”商标被评为“中国驰名商标”和“中国医药行业十大影响力品牌”。先后开发、投产了汇仁牌系列产品智健脑、肾宝合剂、乌鸡白凤丸以及复方鲜竹沥液等60余个产品。

(2)江中集团是中国otc行业的领先企业,一直致力于百姓用药的品质与素质的提高,从而推进中国百姓健康水平的提升。

江中集团已经从原来的校办小厂发展成以两家上市公司为运营主体的,集医药制造、保健食品、房地产于一体的现代化综合型企业。集团以两家上市公司(江中药业和中江地产)为平台,运作江中医贸、时商公司、江中小舟、恒生食业等数家子公司。他的企业精神:江中行舟,不进则退。企业使命:让人类充分享受健康的快乐。核心文化:规则文化。目前,集团拥有包括两家上市公司在内的十余家子公司和科研中心,主导产品有江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、东青胶囊、杞浓系列果酒、焕采牌羊胎娇丸等100多种。集团在otc类产品市场建立了自己独有的品牌特色和运营模式,江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片分别荣获“20xx百姓信赖药品品牌”,江中品牌是中国驰名商标。

(3)江西川奇药业有限公司,坐落于南昌高新技术开发区民营科技园内,占地面积100余亩,建有药品、保健品两大生产基地。

饮片厂qa的工作内容 QA工作计划总结篇三

角色1——老师,具备学习和培训的能力。

角色2——医生,通过度量数据对生产过程进行诊断,帮助分析原因,开处方。

角色3——警察,以企业流程为依据,但要告诉大家流程背后的原因;如果和生产部门针对某些特定问题意见相左,可以直接汇报高层。

老师的角色——在gmp实施初期,qa是质量体系主要构建人之一,同时,也要采用恰当的方法将质量体系中的质量理念及具体管理标准传达给一线操作人员及各级管理人员。在gmp实施过程中,要有针对性的定期开展各种专题培训以保证质量管理水平的保持和稳步提高。

警察的角色——在生产过程中,qa有选择性地参加质量控制点的巡查,定时对生产过程中产生产半成品和生产过程进行监督和评价。

医生的角色——在生产过程中,qa也应当承担收集、统计、分析度量数据的工作,用于支持管理决策,出现具体问题是协助提出产生原因和解决方案。

公司对你的不信任-----思考一下你是不是有足够的业务水平,相关的gmp法规的知识来说服你的领导重视质量,也就是说有理服人。

工人对你的不理解------想想是不是因为你游离了工人,想做好工作就不要有一副领导的架子,说实话,工人一个月就拿这点钱你动不动就要扣人家钱,或是你一副大爷的样子,试问谁会理你,换位思考一下是很有必要的。

感觉没有什么彩头------是啊,相比较与车间的一些福利,qa说应该是最穷的,但是你有没有看到过那些审计官啊,很牛的,自己立个目标像那些审计官学习,然后钱还不是大把大把的来啊。

怨天尤人-------好多的人都是刚毕业就接触到这个岗位的,这个时候能有个工作,能有个接受你的单位,解决你的温饱问题你还有什么可以抱怨的呢,要保持一个平常的心,在做好自己工作的前提下,多向你的师傅学习,无论是谁只要比你先进厂喊一声师傅是没有错误的,不要整天板着脸跟谁欠你钱似的!

饮片厂qa的工作内容 QA工作计划总结篇四

第二:熟悉生产工艺的各个环节,以便更好的进行质量监控,把重点放在配料的这一部分上,关注配料所需的药材和相关辅料及其投料量。

第三:熟悉该药厂的生产区间,重点是生产洁净区的各个功能间。

药厂现场qa的基本职责

qa的全称叫做quality aurance,其意思是“品质保证”,在制药行业,qa被叫做药品质量保证,即是贯彻质量方针的系统活动的总和。

qa人员是隶属于药厂的质量部门的质保科,其目的是为了确保药品质量满足质量标准的要求,在对药品生产过程中影响药品质量的各个环节进行控制。

虽然不同的药厂对于本厂的qa人员有者不同职责上的要求,但其核心的目的依然是确保药品的质量,正所谓万变不离其宗,每个药厂根据本厂的实际情况安排qa的职责。在这里着重讲述药品生产现场qa。其中比较重要的前提是熟悉本厂生产药品的制作工艺,从而对生产现场、环境、物料、生产设备等因素进行监控。

药厂现场qa的基本职责:

第一:监督和检查生产车间现场的清场工序,确保其按gmp中卫生的要求,避免药品的污染和各种药品的交叉污染。

第二:负责下发生产许可证及清场合格证。第三:对生产车间药品生产全过程的质量监控。

第四:对半成品、中间品、成品的确认及其要到下一个工序的放行。第五:负责半成品的重量差异等项目检验和药品各个工序外观检查。第六:监控包装过程是否按照药品包装程序执行。

初学药厂qa体会:

经过人才市场的招聘和药厂人事部门的面试,我的第一份就此确定,担任药厂qa,对于毫无经验只知道理论知识的我来说无疑是一种压力,正是因为第一份工作所以必须认真对待。

在质量部经理的安排下让我先熟悉下公司的药品的生产工艺,由于在校学习中对药品的工艺稍有了解,对这个厂的药品生产工艺规程还是多多少少能看得懂一些,(在这里我就不具体说出我们药厂生产的药品了,请给位朋友见谅)通过药品的生产工艺我对这个厂生产的药品有了基本的了解,我们药厂主要生产中药制剂,其中包括:胶囊剂、丸剂、片剂、颗粒剂,这几种剂型中,经常生产的有胶囊剂和丸剂。

在此我对中药制剂的生产工艺做几点讲述:

第一:浸膏的提取:根据生产工艺的要求和需要的药材进行浸膏的提取,(因为我们厂是在市区,根据相关规定不能在本厂进行提取,只能在外花钱请有资质公司的提取,在制药行业这种方法叫做“外提” 第二:药材的粉碎。来自药材市场中的相关药材用机器进行粉碎,得到药粉,这里称之为“生药粉”因为中药剂型需要有生药粉根据其工艺将其混合。

第三:配料。通过提取的浸膏(根据不同工艺可能需要将其烘干后粉碎)和生药粉进行搅拌混合这一步尤为重要,也是质量控制的监控点。

第四:配料结束后放入中间站成为半成品待检,检查合格后做下个工序(如我们厂将半成品流入下一个胶囊的填充,填充后就到药品的铝塑。)

药厂qa怎样监控配料环节

如果要按药品生产流程来划分重要性的话,我认为配料环节无疑使重中之重。一种药品的生产所需要的原料是如何配制出来的,成功的关键就在于配料环节。下面以我所在药厂的配料环节为大家说明(因为本人所在药厂为中药制剂药厂,因此只能按照中药制剂的配料环节来讲述)

第一:确定好生产指令后,配料人员要去库房领料,在这里药厂qa要进行监控,首先看所领药料是否正确,每袋药料上必选有物料标签,标签上写着有物料名称、批号、重量、称量人,复核人。然后审核库管员发料数量是否正确,填写领料单是否正确。最后确认物流从物流通道代入洁净区。第二:确认配料的所有用具及其设备已经用75%的乙醇消毒处理和配料人员手消毒后佩戴手套,将药料摆放好后就准备称料了。

第三:根据生产指令上所写的药料依次按工艺规程要求所需量投料。在投料时qa要严格监控投料过程,确保配料人员按要求投料,投药量必须准确无误。

药厂qa怎样监控填充环节

在药品的配料环节结束后,所生产出来的总混粉叫做半成品,把半成品放到中间站后,进入待检状态,有qa抽样后(qa抽样会在后续分享)并由qc,进行检验,等到检查合格后,进入下一个工序,即使半成品的填充(这里说的事胶囊剂的生产),在药厂的填充班人员有两种不同的分工,一种就是负责半成品在设备的填充,一种负责胶囊剂的抛光和选择,下面一次讲解这两项工作的监控。

胶囊的填充:

第一:当然是要检查设备和房间是否清场干净,检查合格后发放清场合格证。

第二:填充人员在领取半成品的,要与生产指令上的半成品相对应,确认无误后进行半成品的填充。

第三:填充开始后,填好的胶囊从设备出来,药厂qa要对胶囊的重量进行核实,是否符合工艺上要求的重量差异,例如我们厂生产的一粒胶囊为,它的内控标准为8%(正负8%),那就是从,在加上平均的每粒胶囊重,那范围就是,这就是我们胶囊的一个重量差异限度。胶囊要在这个范围里,如果不在必须马上通知填充人员进行调试,直到合格。

第四:要定时去检查填充胶囊的重量差异,时间最好为30分钟每次。

胶囊的选择:

在填充的胶囊出来有,有工作人员将对这些胶囊进行抛光和选择,抛光是为将胶囊表面附着的药粉清理干净,选择胶囊则是将破碎的胶囊选出,让胶囊能够完好的进入下个步骤。在这里qa主要是检查胶囊抛光是否干净,胶囊的选择是否仔细,在把工作人员选好的胶囊进行抽样的检查,如不合格就要让其再抛光和选择。

药厂qa怎样监控外包环节

药品的外部包装是指当在洁净区中的药品工艺完成后,通过物流通道搬运到外包的工作室,根据每个药厂药品的不同包装,当然设备也差异药厂qa监控支持也有所不同,在这里我只能已我们厂的外包装工序来讲解: 第一:检查设备和房间是否清场干净,检查合格后发放清场合格证。由于外部包装不是在生产洁净区里进行的,清场不能像洁净区里一样,主要检查的就是基本的清扫。

第二:外包班人员在领取药品和相应的包材后的,要与生产指令上相对应,确认无误后进行包装。第三:外包时会在包装的药品上和小盒、中盒、大箱上打上批号、生产日期、有效日期,这些内容要与生产指令上所描述的想对应。

药厂qa怎样监控铝塑环节

第一:生产前须进行清场,结束后检查清楚是否合格,并且颁发清场合格证。

第二:物料的领取,核对药品和材料的品名、批号、生产日期、有效日期,铝塑过程主要的几个部分是:待铝塑药品、pvc、ptp(这两种材料是将药品封装在板内的必备材料,ptp,我们又叫它铝箔。)

第三:设备安装好后进行调试,因为在将药品封装在铝塑板内后,铝塑板上要表明生产批号和有效时间,例如我们厂的铝塑板上就会表面生产日期和批号:“20120501有效日期至20140502”,因为每种药品的批号和有效期对都不一样,所表示内容也不一样。需要与生产指令上的数据相同。

第四:调试完成后,放入药品进行铝塑,在铝塑过程中每隔一定的时间药厂qa要对进行抽查,检查标识是否正确,铝塑板是否存在漏气的现象,板的热封效果是否完好。

药厂qa对清场的检查

生产药品必须在生产区域进行,因此生产区域的卫生就变得尤为重要,药品的生产主要包括两个部分:一部分是生产洁净区,另一部分为外部生产区(主要外部包装区)。

外部包装区的清楚检查主要是: 1,设备、衡器是否按照清洁sop要求清场。

2,清除工作区域内上一批物料、状态标示和生产用文件

3,工作区域、工器具、洁具是否清洁并按指定点管理摆放。

4,是否按照《清场标准操作程序》进行清场

以上的核心之处主要是讲于药品接触的设备表面应该清洁、消毒,地面干净无污垢和积水。物料退库已经合理的摆放,避免药品混淆。

洁净区的清场就要比外部包装的更加的认真,内容有:

1, 设备、衡器是否按照清洁sop要求清场。

2.清除工作区域内上一批物料、状态标示和生产用文件。

3,工作区域、工器具、洁具是否清洁并按指定点管理摆放。

4,是否按照《清场标准操作程序》进行清场。

5,药品接触的设备表面应该清洁、消毒,要清洁和消毒(可用75%的乙醇来擦拭)

6, 天花板、墙壁、地面无粉尘水渍、必须清洁、消毒(可用75%的乙醇来擦拭)

以上的几条是一个总的清场概念,总结出来无外乎是指洁净区的清场要做好全方位、不放过任何一个卫生死角,必须做到一尘不染,毕竟是直接生产药品的房间,有一点污垢具可能造成药品的污染,所以药厂qa在检查的时候要双手配到白手套,用你的手套去触碰已经清场后的房间,进行随机的检查如墙壁、地面,主要放在与药品直接接触的地方,如果手套上有污垢,就必须要清场人员再次清场,要做到每个地方有一尘不染,当你的手套接触过各个地方还是保持白色的话就说明已经清场合格,便可颁发清场合格证。如果再次检查不合格,就要给生产部发放过一份《限时整改通知书》,告知他们要求再次清场,直达合格为止。药厂qa对清场的检查在每个药厂都率微的不同,但是目的都是一样,将生产区间的卫生质量提高,达到更好的生产药品的环境。以上确认完毕后,清场的检查基本完成,如果有朋友有不同意见希望提出,毕竟我所学有限,还希望各位指点不足之处。

药用铝塑板的检查

铝塑板的优势:主要表现为每块铝塑板上的药都是单颗独立的,好处就是便于药品的存贮和药品之间交叉污染和能更好的防潮、耐蚀、耐冲击、隔热等。

作为药厂qa,在对铝塑过程的监控检测中必须尤为认真,在之前的我分享了药厂qa怎样监控铝塑环节的博文,在这里我着重的分析下药用铝塑板的检查细节。

第一:铝塑板上要印上药品的批号和有效时期,如图所示:

这是表示该药品是2012年3月份生产的第二个批号既是20120302 根据每一种药品的有效时间不一样,有效期限也不一样,该药品的期限为两年。

根据生产指令上的时间来与之对于

生产指令为:批号20120302

生产日期

有效期为 在此药厂qa要认真核对,核对完成后才能开始生产。在生产的过程中批号和生产日期要清晰,不能存在残缺,如这些数字中有一两个压印不清。

饮片厂qa的工作内容 QA工作计划总结篇五

三、qa 的工作流程(研发项目)

1、demo 阶段(分两类)

2、第一阶段

3、第二阶段

测试计划 版本报告 内外版本的计划 性能测试 兼容测试 安全测试 1,7 日常功能测试,及流程管理 1,8 sdk 测试 发布版本及流程跟进 需求统计加大(如 gm 后台)

4、第三阶段

5、 第四阶段

我的愿望很简单,此贴不要沉!!qa 也可以走上舞台!!黑盒永远是游戏行业的主导, 自动化我也不是没接触,兼容测试,和性能测试,确实帮助很大,基本的脚本冒烟我也见到过,但是,人工测试还是有先天的优势是自动化无法弥补的,黑盒也是做很多事,并不是黑盒测试就不重要!!!!!!!!!!兄弟们一起加油吧!!!!