热门药品监督管理演讲稿(模板16篇)

时间:2023-10-30 16:04:31 作者:碧墨 热门药品监督管理演讲稿(模板16篇)

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药品监督管理演讲稿

各位各位来宾:,结合临床进行药物不良反应检测及报告等,可以预见,今后医院药事工作将发生重大变革。络,大幅提高行业集中度和资源配置效率,减少医药商业流通环节,促进医药产业健康发展,保障人民群众的用药安全。更积极更有力的配合和支持。

最后,祝这次研讨会圆满成功!各位嘉宾工作顺利、身体健康!谢谢大家!

药品监督管理演讲稿

各位同事:

大家好!

今天我演讲的题目是《青春的信仰》。

伟大的光芒,为人民的饮食用药安全保驾护航”。这不在是印在书上简单的一句话,而是铭刻在我心中的“一种责任、一份担当和一个理想”。

青春有信仰,从此不一样。信仰助青春,人生有方向。岁月匆匆,从工商局的食品监管人员到加入食药监系统的队伍,经历了六个春夏秋冬,六个寒来暑往,到如今也算是食品监管队伍里的一个不算年轻的兵了,这一路走来有欢笑也有眼泪,有阳光也有风雨,但自己无怨无悔,常把一个坚定的信念铭记在心:恪尽职守,勤恳敬业,做一名让组织和群众放心的食药监管人员。正是有了这种信念,我才逐步的认识到,体会到,也寻找到了食药监人的信仰。

“做好食品药品安全监管,为生命护航”是我的信仰,也是我们所有食品药品监管人的共同信仰!民以食为天,食品药品的安全关乎你我他,人民群众的健康关系社会的长治久安,工作需要平凡的食药监管人。是的,我们的工作不如军人保家卫国那样伟大,没有被冠以“人类灵魂工程师”的教师那么崇高,也没有救死扶伤的医生那样神圣,更不比演员时刻有鲜花和掌声……我只是一名普普通通的食品药品监管工作者,干不出什么轰轰烈烈的大事,留不下永垂不朽的业绩,但是平凡是真,平凡也会显出伟大。我知道安全是一种信誉,安全是一种态度,安全是一种责任,安全就是一切。

“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”!未来的路依旧很长,未来的路布满荆棘!作为新时代的青年,我们要有一颗坚定的心,不畏艰难,不惧流言,坚信心中的信仰,来迎接“长风破浪会有时”的明天。

药品监督管理演讲稿

1.制定和执行药品标准。

2.制定国家基本药物。

3.实行新药审批制度,生产药品审批制度,进口药品检验、批准制度,负责药品检验。

4.药品不良反应监测报告制度。

5.药品品种的整顿和淘汰,

6.对药品生产、经营企业,医疗单位和中药材市场的药品进行检查、抽验,及时处理药品质量问题。

7.指导药品生产企业和药品经营企业的药品检验机构和人员的业务工作。

8.调查、处理药品质量、中毒事故,取缔假药、劣药,处理不合格药品,执行行政处罚,对需要追究刑事责任的向司法部门提出控告。

9.对药品实行处方药和非处方药管理。

根据执业药师的工作需求,本节所讨论的药品质量监督管理的主要内容界定在六个方面:药品标准、国家基本药物制度、处方药和非处方药分类管理制度、新药审批管理、药品不良反应监测及药品品种的整顿与淘汰。

药品监督管理演讲稿

首先感谢公司领导的信任和支持,给了我这个机会来参加竞职演讲。

采取竞聘上岗产生部门负责人的方式向全体员工传递了这样一个信息,那就是公司领导班子以人为本、锐意改革的创新精神和求发展、谋变革的决心。正是这种精神和决心,必将成就公司明天无限的生机和活力。

站在这里,面对各位领导和评委,面对这么多真诚而又鼓励的目光,我的心绪难以平静。今天,对于像我一样上台演说的同仁来说,不仅是一次展示自我、认识自我的机遇,更是一次相互学习交流、接受评判的机会。

我叫xxx,今年xx岁,中共党员,企业管理专业毕业,高级经营师和中级经济师职称,现任安全环保监察部经理职务。自1981年参加工作以来,我已在公路行业已经奋战了31个年头。长期从事道路养护施工、设备、安全管理等工作。1981年,我从xxxxd地方县公路管理段的一名施工员做起,恪尽职守,勤勤恳恳做事,逐步被任命为xxxxd地方市公路管理局养护处副主任,设备科副科长等职务。20xx年,伴随着公司的成立,进入公司设备处任副主任职务;而后,公司成立安全监察部,担任部门经理至今。

回顾过去,在公司各级的正确领导下,我与安全环保监察部全体人员,紧紧围绕安全环保工作,尽心尽职地做好安全环保管理、特种设备人员管理、车辆管理等日常的各项事务工作,努力为各分公司、各项目部的安全工作提供优质的服务;围绕全国安全形势变化和发展中出现的新情况、新问题,认真进行研究,努力搞好公司安全“标准化”建设等工作,积极发挥安全环保监察部的职能作用。“功夫不负有心人”我们所做出的努力并没有白费,在每年的省安全生产委员会、市安全生产委员会“先进”评比中总能看见我公司的身影。这些成果和荣誉的获得,使我深切地感受到,要做好工作,离不开公司领导和同仁们的帮助和支持,在此,请允许我向你们表达深深的谢意。

更为严峻的考验。质量安全部作为公司主营业务的监护者、保护神,客观上要求部门经理具有良好的素质。

假如这次竞聘我能荣幸担任此职务,我的工作思路和目标概括为以下四个方面:

一是继续完善质量安全部各项管理制度,细化管理,将每项质量、安全管理工作纳入管理范畴,做到有据可依。持续推进公司质量、安全标准化建设工作,将质量、安全标准化建设工作作为首要任务来抓,努力向达到体系化、标准化,示范化标准的要求看齐;同时,在现有的《质量、环境和职业健康安全管理体系制度》的基础上,持续推进其运行和改进工作的开展,以适应发展变化中的新技术、新问题。

二是强化质量、安全教育,抓好质量、安全技术培训工作。加强对从业人员的教育培训,提高从业人员对作业风险的辨识、控制、应急处置和避险自救能力,提高从业人员意识和综合素质,是防止产生不安全行为,减少人为失误的重要途径。因此,教育培训工作要始终步步为营、常抓不懈。

三是要加大质量、安全监管力度。制定年度质量、安全巡检计划及细则,进一步加强质量、安全管理,做到未雨绸缪,防范于未然。坚持开展定期与不定期、经常性、季节性与专项质量、安全检查以及例会制度,认真组织开展综合性质量、安全大检查,对发现的隐患按“三落实”(即落实隐患的整改负责人,落实整改时间,落实整改措施)的原则,及时进行整改并消除,将质量、安全事故扼杀在萌芽状态中;其次,继续保持与各子(分)公司、各项目部签定质量、安全责任状,确保质量、安全工作有计划、有步骤、有目标,以顺利完成全年竣工工程质量合格率100%、竣工工程质量优良率90%;安全管理达到全年无责任员工因安全事故死亡;员工重伤率低于1‰的目标。

四是在公司范围内,营造积极良好的质量、安全学习氛围。努力提升质量安全部全体人员自身的理论水平和职业素质,加强管理,切实改变工作方法,创新工作思路,将其打造成一只团结协作能战斗的`集体。

当然,除了做好以上工作外,作为一名合格的部门经理,还必须具备无私奉献、吃苦耐劳的精神,要像蜡烛一样,燃烧自己,照亮别人;像竹子一样,掏空自己,甘为人梯。要成为一名合格的部门经理,还必须善于学习、勤于思考,除了提高政治理论水平以外,还必须不断学习吸收新的科技知识、质量管理和安全管理等专业知识,以丰富内涵,拓展视野。

我不想发出“给我一个支点,我来撬动整个地球”等一类的豪言壮语,但是我想表达一个愿望,“给我一个舞台,让我来为公司的发展尽一份责任。”我深切地感受到,个人的希望已经于公司的命运联系在一起,作为一分子,无论在哪个工作岗位上,理应为她的发展奉献智慧和能力。在我亲眼目睹了公司从小到大发展的历程,现在,随着公司合作的成功,公司领导提出在各项工作上新台阶的基础上向更高的目标迈进,这一切激发了我对质量、安全工作的热爱和不断学习创新的热情,同时也将赋予我追求事业发展的执着和责任。

各位领导,各位同仁,如果我的竞聘被通过,我绝不会辜负大家的厚望,定将恪尽职守,努力工作,以实际行动履行自己的诺言;如果我的竞聘没有通过,也绝不气馁,在其它工作岗位上,我将一如继往,兢兢业业,踏实工作,贡献自己的力量。

回顾一路走来的历程,我深深感谢各位领导、同仁们对我的信任、和支持;感谢安全环保监察部全体成员对我工作的配合;感谢各兄弟部门和分公司、项目部的同仁们对我工作的大力支持。这些都将是我的宝贵财富,将是我终生受益,相伴永远!

我深信在座的每一位也必将迎来更将美好的未来。朋友们,让我们紧紧团结在以公司领导为核心的周围,风雨同舟,为公司的美好明天而努力奋斗!

谢谢大家!

药品监督管理演讲稿

党中央、国务院对药品监督管理工作十分重视。本网,江泽民同志指出“药品是广大人民群众防病治病保护健康必不可少的特殊品。要继续深化药品监督管理体制改革不断研创新药加强对药品质量和药品市场的监督管理大力整顿和规范流通市场秩序确保广大群众用上安全有效的放心药”。他还指出“国家的进步和民族的富强取决于经济和社会发展取决于国民健康素质提高。”各级药品监督管理部门要认真学习和领会江总书记的指示精神从讲政治的高度深刻认识药品监督管理工作的重要性。

省政府十分重视药品监督管理工作。多次召开会议研究药品监督管理工作支持药品监督管理部门行政执法。之所以如此重视这项工作是因为药品监督管理工作直接关系到人民群众的切身利益关系到人民群众健康素质的提高和生活质量的提高关系到改革发展稳定的大局关系到党和政府的形象和威信。药品的重要性和特殊性决定了加强药品监督管理的重要性。

一是药品有特殊用途。它通过内服或外用直接作用于人体与人的生命安全和身体健康息息相关。安全有效的药品可以帮助人们治疗疾病、祛除病痛假劣药品非但无益而且有害甚至可以致人于死地。

二是药品有十分敏感的时效性。药品只有在一定的时间内符合规定的质量标准才能保证病人使用时的'安全和有效。

三是药品有特殊的消费方式。对于一般品消费者是有较大的选择权。而对于药品消费者都是以医生的处方为指导消费者和经销的地位是不对称的消费者常常处于被动地位没有充分的选择权因而权益容易受到侵害。

四是药品对质量要求有特殊性。普通品可以有档次之分药品只有合格和不合格之分。符合法定标准就是合格不符合法定标准就是不合格不合格的一旦流入市场就会对人民群众的身体健康和生命安全构成威胁。因此药品生产对质量控制必须有极其严格的标准。药品作为一种特殊品不是谁都可以生产和销售的。

正是由于药品的重要性和特殊性决定了药品研究、生产、流通和使用的全过程中必须建立严格的质量管理、监督机制。必须通过采取法律手段、行政手段和技术手段对药品研制、生产、流通和使用的全过程依法进行监督管理。

今年是加入的第一年市场主体、市场交易、市场竞争将发生新的难以预测的变化形成国内市场国际化、国际市场国内化的新局面。面对药品监督管理的新形势我们还存在许多不适应从队伍状况看存在结构不尽合理、思想观念滞后、整体素质有待提高的问题从监管制度看还缺乏科学性、合理性、有效性从法制建设看还存在有法不依、执法不严的问题。因此各级药品监督管理部门要增强药品监督管理的责任感和使命感积极探索药品监督管理的新途径和新方法加强监管以确保人民群众用药安全有效。

二、依法行政努力提高市场监管能力和水平。

新修订的《药品监督管理法》已于××年月日起施行。新的《药品监督管理法》全面体现了药品监督管理体制改革成果从法律上明确了药品监督管理部门的执法主体地位完善了行政执法手段明确了权力与责任的关系加大了对制售假劣药品等违法行为的处罚力度完善了法律责任制度进一步规范了执法行为。这标志着我国药品监督管理法制建设进入了一个新的历史阶段。去年国家还相继出台了《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械说明书管理规定》等规章和规范性文件。各级药品监督管理部门要以新修订的《药品监督管理法》颁布为契机结合组建新机构狠抓领导干部和行政执法人员为重点的法制培训工作以及面向社会的教育宣传工作。通过层层培训使药品监督管理系统执法人员进一步增强依法治药、依法行政的意识要继续利用广播、电视、报刊、网络等大众媒体开展形式多样、丰富多彩的《药品监督管理法》普法宣传咨询活动进一步提高广大人民群众和管理相对人的药品管理质量意识和依法维权意识进一步树立药品监督管理部门的社会形象和地位为实现依法治药创造良好的社会环境。

新的《药品监督管理法》的出台为药品监督管理部门依法行政创造了有利条件。要依法加强市场监管继续整顿和规范药品市场秩序。××年月党中央、国务院召开的全国整顿和规范市场经济秩序工作会议把药品和医疗器械列为重点整治的品。我省按照国家药品监督管理局的要求全面开展了药品市场的整顿工作规范了药品市场经济秩序。要严密防范非法药品集贸市场反弹彻底取缔非法药品集贸市场维护人民群众的合法利益。

继续严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪行为。加大对药品和医疗器械产品的抽检力度对生产和经营不合格药品的企业坚决依法处理依法严格审批药品和医疗。

器械广告坚决杜绝违法广告适时开展打击制售假劣药品和医疗器械产品专项行动保证人民群众用药安全。

积极推进药品经营企业的认证工作促进药品的集约化经营。要把实施认证与换发《药品经营许可证》结合起来严格标准坚持条件坚决淘汰不符合条件的药品经营企业坚决查处非法业户无证经营等违法行为促进药品批发企业以兼并、入股、联合等方式进行资产重组促进药品批发企业的规模化经营支持大型药品批发企业跨地区兼并从实际出发对药品批发企业与零售企业实行分类指导支持和鼓励药品零售连锁经营并严格依法监管。

依法行政、加强监管、提供服务是政府的根本职能。要强化依法行政意识、创新意识和服务意识坚决贯彻“以监督为中心监、帮、促相结合”的工作方针努力提高监督管理水平保证人民群众用药安全有效。

三、积极支持中药现代化和新药研发工作全面推进企业的改造促进医药产业快速发展。

我省是国家科技部批准的中药现代化科技产业基地。国家科技部和国家药品监管局十分重视和支持我省发展现代中药。我省已经把发展现代中药纳入《国民经济和社会发展“十五”计划》中重点支持中药现代化推进中药产业快速发展。建设中药现代化科技产业基地是应对加入和贯彻落实“高效益、广就业、可持续”方针推进和实现跨越式发展的重要举措。这项工作已经取得了阶段性成果在中国工程院和中国科学院的支持下我省已完成《中药现代化科技产业基地“十五”规划》论证和首批启动的中药现代化科技产业基地建设“十五”重大科技攻关项目的论证工作组建了中药材种植养殖等个重点实验室启动了人参等个无公害中药材规范化生产技术示范基地建设项目实施了人参振兴工程树立了户中药企业为中药现代化示范企业形成了国家科技部、药品监管局、自然科学基金委、中国工程院、中国科学院支持和帮助的开放式支撑体系。今年要继续抓好我省道地中药材种植养殖基地建设建立标准按照标准建设中药材种植养殖技术研究室、中药化学研究室、组合化学实验室、中药药理研究室和中药质量检测研究室支持药品生产企业的中心建设组织实施中药现代化科技产业基地建设“十五”首批重点项目抓好一批国家一类、二类中药创新药物的研发和一批疗效确切、有广阔市场前景的传统中成药的二次开发。省药品监督管理部门要按照分工要求做好中药现代化的组织和配合工作。

要加大力度全面推进药品生产企业的改造工作。《药品生产企业质量管理规范》认证工作关系到药品生产企业的生存和发展是加快我省药品结构调整促进药品结构优化和升级的重要措施也是控制药品低水平重复生产的一项重要措施。××年我省共审批药品生产企业近百户总投资亿元共有家企业通过国家认证使我省通过的认证企业总数达到家。要积极推进药品生产企业改造工作促进我省药品生产企业规范化生产和产品优化升级提高我省医药产业的竞争力。

四、加快药品监督管理体制改革步伐努力开创药品监督管理工作新局面。

××年月日至日经过国务院批准国务院办公厅在召开了全国药品监督管理工作会议。就全国建立省以下垂直的药品监督管理新体制进行了部署。我省按照国务院和国家有关部门关于药品监督管理体制改革的各项要求遵循精简、统一、效能的原则改革现行的药品监督管理体制重新组建各级药品监督管理行政机构、技术机构和稽查机构实行省以下药品监督管理系统垂直管理。省编办已经下发了关于机构、编制的文件。目前全省个市州和个县市、区的药品监督管理局的机构改革工作已完成机构设置和班子组建工作。

省药品监管局要积极推进这项改革工作。一是政企分开。药品监督管理部门要坚决与所办、所管的经济实体行政脱钩杜绝“翻牌机构”出现二是严把进人关。要同人事部门一起严格按照公务员和事业单位人员的录用办法把政治合格、专业对口、作风正派、热爱药品监督管理工作的同志选拔进来坚决杜绝任人唯亲的做法三是抓好队伍的政治思想教育和业务培训工作。要以这次改革为契机按照“三个代表”要求开展政治思想教育加强业务培训和有关知识的学习全面提高干部队伍的政治和业务素质四是从改革、发展、稳定的大局出发妥善解决改革中遇到的问题。地方政府和省直有关部门要大力支持全省药品监督管理系统体制改革工作使这项改革工作早日完成。

药品监督管理演讲稿

第一条为加强对广东省医疗机构药品交易工作的监督管理,规范药品交易行为,依据国家有关法律法规规定,结合本省实际,制定本办法。

第二条对在省第三方药品电子交易平台(以下简称“省交易平台”)进行药品交易行为的监督管理适用本办法。

第三条药品交易监督管理工作遵循预防为主、惩防结合、依法监管、部门协作的原则,坚持加强监督与规范管理相结合。

第四条省卫生计生主管部门会同省有关职能部门依法履行监管职责,检查药品交易政策和规章制度贯彻落实情况,调查处理药品交易中的违法违规问题。

第五条药品交易监督管理工作实行分级负责,各级相关职能部门按照法定权限各负其责、密切配合。

第三章监督管理的内容和方式。

(一)相关部门依法履行职责、执行上级部署、相互协作配合的情况;。

(二)省药品交易机构是否严格按有关规定开展药品交易工作、数据库维护及管理;。

(三)医疗机构、药品生产经营企业依法依规参与交易和履行合同的情况;。

(四)相关单位和工作人员遵纪守法和廉洁从政从业的情况;。

(五)入市价计算及竞价分组制定程序、方法和结果等政策执行情况;。

(六)医疗机构和药品生产经营企业药品交易价格的执行情况。

(一)网上监管、专项检查和重点督查;。

(二)受理投诉、申诉和举报;。

(三)纠正、查处违法违规行为和问题,通报典型案件;。

(四)推动有关部门建立健全监督管理有关规章制度;。

(五)对异常交易行为,通过省交易平台自动提示,并向各级监管责任人发送信息,督促整改。

第八条将网上竞价或医疗机构自行议价确认的交易结果,包括医疗机构、生产企业、剂型品规、交易价格、采购数量等信息在省交易平台上实时公布,接受社会各方监督。

第四章责任追究。

第九条负责管理药品交易的单位及工作人员有下列行为之一的,应依法依规进行责任追究:

(一)拒不执行上级机关依法作出的决策部署的;。

(二)违反决策程序和规定,私自决定药品交易重大事项的;。

(三)违反回避规定的;。

(四)操纵、干预药品交易的;。

(五)泄露药品交易涉密文件、资料、数据的;。

(七)其他违法违规行为。

存在上述行为的,由相关职能部门责令其纠正错误,依法依规追究有关单位和责任人的责任,涉嫌犯罪的依法移送司法机关处理。

第十条省药品交易机构及其工作人员有下列行为之一的,应依法依规进行处理:

(一)违反药品交易方式、程序、时限要求和信息发布等有关规定实施交易的;。

(二)在药品交易各方面疏于管理或设置歧视性条件的;。

(四)违反有关信息维护和安全保障规定的;谎报、瞒报、擅自更改药品交易数据信息的;。

(五)泄露药品交易涉密文件、资料、数据的;。

(六)对医疗机构和药品生产经营企业的诉求处理不及时的;。

(八)其他违法违规行为。

存在上述行为的,由相关职能部门责令其纠正错误,依法依规追究有关单位和责任人的责任,涉嫌犯罪的依法移送司法机关处理。

第十一条参与药品交易的医疗机构及其工作人员有下列行为之一的,应依法依规进行处理:

(二)不按规定签订药品购销合同,不履行合同的;。

(三)不按规定确认收货、发票的;。

(四)不按规定结算交易款的;。

(五)不按《结算服务协议书》条款支付结算过程中产生的银行利息等费用的;。

(六)与企业再签订背离合同实质性内容的补充性条款和协议的;。

(七)在药品交易过程中收受回扣或者谋取不正当利益的;。

(八)不按议价规则进行议价的;。

(九)其他违法违规行为。

存在第一、第二、第三、第四、第五、第六、第七、第八项行为之一的,由省卫生计生主管部门会同有关部门列入省药品非诚信交易名单。对列入省药品非诚信交易名单的医疗机构,按干部管理权限由相关职能部门对医疗机构主要负责人进行诫勉谈话,并按单位管理权限由相关职能部门责令其纠正错误,依法依规追究单位和相关责任人的责任,涉嫌犯罪的依法移送司法机关处理。存在第九项行为的,视具体情况进行处理。

第十二条参与药品交易的生产企业(含进口药品全国总代理)及其工作人员有下列行为之一的,应依法依规进行处理:

(一)经执法执纪机关认定,在药品交易活动中存在商业贿赂行为的;。

(四)对成交品种擅自涨价或变相涨价的;。

(五)不按规定签订药品购销合同的;。

(六)不供货、不足量供货或不及时供货等不履行合同的;。

(七)供应的药品规格、包装等信息与成交品种信息不一致且不同意更换的;。

(八)其他违法违规行为。

存在第三项行为的,由价格主管部门、工商行政管理部门依据各自职责按相关法律法规进行查处。存在第一、第二、第三、第四、第五项行为之一的,由省卫生计生主管部门会同有关部门将生产企业列入省药品非诚信交易名单,取消该生产企业全部品规两年内在本省的入市交易资格。存在第六、第七项行为的,一次违规取消该品规两年内在本省的入市交易资格,二次违规由省卫生计生主管部门会同有关部门将生产企业列入广东省药品非诚信交易名单,取消该企业全部品规两年内在本省的入市交易资格。存在第八项行为的,视具体情况进行处理。

第十三条参与药品交易的药品配送企业及其工作人员有下列行为之一的,应依法依规进行处理:

(一)提供虚假证明文件或以其他方式弄虚作假的;。

(二)经执法执纪机关认定,在药品交易活动中存在商业贿赂行为的;。

(三)不按规定签订药品购销合同的;。

(四)不按规定响应订单的;。

(五)不按规定进行出库确认的;。

(六)不配送或不及时配送等不履行合同约定的;。

(七)供应的药品规格、包装等信息与成交品种信息不一致且不同意更换的;。

(八)其他违法违规行为。

存在第一、第二、第三、第四、第五、第六、第七项行为的,由省卫生计生主管部门会同有关部门将配送企业列入广东省药品非诚信交易名单,取消该企业两年内在本省的配送资格。存在第八项行为的,视具体情况进行处理。

第十四条涉嫌异常交易行为的各方交易会员,经调查核实,需缴纳交易履约保证金后才能继续参加交易(相关办法另行制定)。

第十五条涉嫌异常交易行为的部属、省属驻穗医疗机构及。

省卫生计生主管部门直属医疗机构,由省卫生计生主管部门调查处理;其他医疗机构按属地原则由所在地卫生计生主管部门调查处理,并限期将查处结果报省卫生计生主管部门。

第十六条涉嫌恶意压价竞价的生产企业,由省药品交易机构报告省食品药品监管部门对该企业该品种交易的每一批次品种进行抽检,并由省相关职能部门对其供货情况进行追踪检查。

第五章附则。

第十七条对中药饮片、医用耗材及医疗设备等医用产品交易行为的监督管理按照本办法执行。各地可以依据本办法,结合本地区实际,制定实施细则。

第十八条本办法由省卫生计生委会同省编办、省发展改革委、省财政厅、省人力资源社会保障厅、省国资委、省工商管理局、省食品药品监管局、省中医药局等有关部门负责解释。

第十九条本办法自9月2日实施,有效期3年。原省卫生厅等十部门《关于印发广东省医疗机构药品交易相关办法的通知》(粤卫〔〕67号)同时废止,凡此前规定与本办法不一致的,以本办法为准。

药品监督管理演讲稿

大家好!

我叫,今年23岁,高中文化。非常感谢公司能给我这次展现自我,首先感谢公司给予我展示自我的舞台和施展才华的机会!公司通过公平、公正、公开地竞争上岗,这是深化人事制度改革的重大举措,也是我办加强干部队伍建设的有益尝试。我一是拥护,二是支持,三是参与。我将珍惜这次提高自己、锻炼自己的机会,勇敢地走上台来,接受大家的评判。

下面我就我对安全工作的认识以及做好安全工作的思路向各位领导汇报如下,请予以批评指正:

一、对安全工作的认识。

企业的效益不仅仅是经济收益的好坏,更取决于安全的保障,安全工作在生产中起着举足轻重的作用,安全工作始终是一项长期、艰巨、复杂的系统工程,不仅是企业正常生产的前提和保障,同时也直接影响着家庭的安危。安全管理最根本的目的是保护人的生命和健康,因而安全工作必须牢固树立“安全第一,预防为主,综合治理”的工作方针,做好安全工作才能达到安全生产,才是企业正常运作的最根本的需求。事故是可以避免和预防的,事故与安全是一对永恒的矛盾,这就要求我们建立积极的预防思想,树立正确的安全观。

二、做好安全工作的思路。

如果我能够成功当选为安全员,我将从以下几方面做好安全工作:

1、落实安全管理的制度,严格执行公司和厂各项管理措施。

2、不断发掘有效的、可行的安全管理方法,消除安全隐患。

3、围绕门市各个时期工作中心和任务,不断刻服困难创新务实地积极开展工作,努力完完上级公司下达各项任务。

4、在做好工作的同时,认真来对待当地党政部门交予的工作任务,文件会议精神上传下达及时,不延误,积极来完成和努力做好这方面工作。

5、及时向上级领导报告工作开展情况,完成上级领导交办的其他工作,工作中碰到自身无法解决问题及时向上级领导汇报和请示,并提出自已对问题见解和建议。

各位领导,各位评委,各位同事,古人说:“不可以一时之得意,而自夸其能;亦不可以一时之失意,而自坠其志。”竞争上岗,有上有下,无论上、下,我都将以这句话自勉,一如既往地勤奋学习、努力工作。最后,我想用一句歌词来结束我的演讲:“你选择了我,我选择了你,让我们一起风雨兼程,跨越九九。”

食品药品监督管理总结

为坚决规范和有效遏制食品药品安全生产事故,结合食品药品监管工作实际,制订本计划。

一、指导思想和工作目标。

坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针,以深入扎实开展“安全生产年”活动为载体,结合本部门职能职责,严格落实安全生产各项法律法规和政策措施,扎实开展全县食品药品安全生产综合治理、宣传教育、行政执法工作,努力构建安全生产长效机制,着力提高安全生产工作能力,进一步减少食品药品安全事故总量,有效防范和坚决遏制重特大食品药品安全事故,促进我县食品药品安全形势持续稳定好转,人民群众对食品药品消费安全感进一步增强。

二、主要任务。

(一)加强领导,强化安全生产责任。严格落实“一把手”负总责和班子成员安全生产“一岗双责”的领导责任制,局安全生产工作领导小组要在县安委会的'协调指导下,依法加强药品(医疗器械)、保健食品和化妆品生产经营单位及餐饮服务单位安全生产工作的指导和监管,切实履行好监管职责。

加强指导协调和监督检查,督查企业(单位)落实安全生产主体责任,强化企业是药品安全第一责任人的意识,加强安全生产的投入、管理、装备、培训等措施落实到位,积极推进实施生产质量管理规范,逐步提升安全管理工作的科学性和规范性,加大食品药品违法违规行为的查处力度,强化安全事故的警示和教育。

(二)加强监管,强化隐患排查治理。坚持政府领导、堵疏结合、综合治理、逐步规范的原则,推进药品生产流通领域集中整治。重点规范生产领域中原辅材料购进检验、工艺标准执行等行为;重点打击流通领域“走票”、“挂靠”、购销假药、特殊药品流弊等违法违规行为,使药品生产经营秩序持续好转,药品质量安全保障水平不断提高,确保人民群众用药安全。

继续抓好餐饮服务环节的食品安全专项整治,突出农村、城乡结合部、旅游景区和学校、建筑工地食堂等重点区域,肉制品、食用油、酒类、乳制品、食品添加剂等与群众生活密切相关的重点品种,加强重大活动、重要会议及敏感时期的餐饮食品安全保障工作,严防发生群体性食物中毒事件。

(三)加强宣传,强化安全教育培训。认真组织开展“安全月”宣传活动,大力宣传落实科学发展安全发展理念及相关文件精神;以全县饮食用药科普宣传活动为契机,采取多种形式,广泛宣传食品药品安全科普知识;继续抓好对餐饮服务行业从业人员的安全教育培训,大力宣讲并落实《食品安全法》及其实施条例等法律法规;继续开展6月“安全生产宣传周”和9月“安全用药月”主题宣传活动,引导消费者科学、安全、理性用药,预防和减少食品药品安全事件发生。

(四)加强配合,强化事故应急处置能力。推进食品药品安全突发事件应急预案体系建设,提高预案的严谨性、针对性和操作性。加强部门间协调配合,强化应急救援协调联动和事故联合处理机制,搞好应急救援演练,增强应急处置的科学性、及时性和有效性。进一步加强和改进突发事件新闻发布工作,做好事故发生后及时、准确、连续发布信息,主动引导舆论。

三、阶段安排。

(一)安排部署阶段。

结合本部门职能职责,研究制定继续深入扎实开展“安全生产年”活动的实施方案。

(二)全面实施阶段。

按照具体实施方案,突出重点地区、重点企业、关键环节、重点品种,加强监管,强化措施,落实责任,扎实推进安全生产各项工作。

(三)督促检查阶段。

对各项安全生产工作落实过程中遇到的重点、难点和突出问题,集中时间、集中力量、千方百计加以解决,确保“安全生产年”活动有突破、有进展、见实效,促进食品药品安全生产形势持续良好发展。

(四)总结提高阶段。

认真总结继续深入扎实开展“安全生产年”活动开展情况,分析总结活动成果和经验教训,提升监管能力,促进行业健康发展。

四、工作要求。

(一)统一思想,提高认识。各业务股室(队、所)要充分认识到继续深入扎实开展“安全生产年”活动是加强安全生产工作、有效遏制生产安全事故、促进安全生产形势持续稳定好转的重要举措,进一步提高认识,增强责任感和使命感,落实安全生产各项具体工作。

(二)加强领导,落实责任。各业务股室(队、所)要在局党组的协调指导下,有目标、有重点、有措施地深入扎实开展“安全生产年”活动,切实加强组织领导,明确责任分工,健全保障机制,创新监管手段,提升监管能力,狠抓工作落实。

(三)广泛宣传,营造氛围。充分利用电台、电视台、报纸、网络等媒体开展全方位多角度的宣传报道活动,开展各种贴近实际、贴近生活、贴近群众的宣传教育活动,着力营造有利于推进继续深入扎实开展“安全生产年”活动的良好社会氛围。

食品药品监督管理总结

20xx年以来,我局在市局的带领下,以建立“四个一流”为目标,用科学的成长观管辖工作全局,坚定求真务实的工作风格,抓班子、带步队,周全促成各项工作,进一步典范了我县的医药市场经济秩序,食物药品监禁工作保存了巩固、和谐成长的精良势头,美满结束了20xx年度既定工作目标任务。10月份被xx县委县付与“xx县进步集体”。

1、食物安定综合监禁工作环境。

我局当真践诺食物安定综合监禁本能机能,本年以来接踵构造展开了食物安定专项整治工作、夏季食物安定查抄工作、食物安定把握工作、驴肉出产加工小作坊专项整治工作、五一食物安定专项查抄工作、迎国庆食物出产加工小作坊专项整治工作、食物安定大查抄、食物药品安定集结举动等专项整治工作。集结对重点关键、重点地区、重点产品进行整治,当真抓好泉源、出产加工、流畅、消耗4个关键的食物安定工作;构造相干部离展开了国庆食物安定变乱应急练习练习。

特别是自客岁9月份以来,“三鹿婴幼儿奶粉”变乱产生后,根据省、市关于展开食物安定大查抄和专项整治举动的要乞降省、市“三项工作”集结举动电视德律风集会要求,我县立即建立了应急处理带领小组和“三项工作”集结举开工作带领小组,订定了《xx县食物安定大查抄和专项整治履行方案》和《xx县关于展开食物药品安定集结举动履行方案》,进一步明了了工作目标、标准及结束时限,并将任务进行层层分化,建造展牌上墙,履行挂图作战,将食物药品安定监禁职责落实到各相干部分和乡镇。各相干本能机能部分联合工作本能机能,根据工作目标要求结壮展开了监禁工作。集结整治期间屡次接纳市督导组的查抄,食物安定监禁工作遭到督导组的同等必定。

重点加强了驴肉、白酒等特点食物和小作坊的整治力度。我们采纳了以下办法:

一是召开由乡镇及部分参加的专门集会,屡次召开调明白。

二是以乡镇为单位构造相干本能机能部分召开企业当真人集会,进行集结整治。证照齐备且符合出产加工要求的企业连续出产;有证但达不到出产要求的和无证单位停产整改,整改后经验收后发证再出产。

三是扫数相干部分根据职责分包企业进行不停止巡回查抄。经过议定整治,中断如今,已有22家驴肉加工获得卫生允许证,1家正在审批中。同时,为保险人民大众吃上安心的特点小驴肉,我县构造对17家驴肉加工单位出产加工的驴肉进行抽检,共抽检样品17份,此中15份合格,2份同等格;对辖区47家餐饮单位购进利用的驴肉进行了抽检,共抽检样品47份,此中46份检测结果为合格,1份同等格。对45家白酒出产企业增加放哨和检测频次,要求企业做好拜托加工备案工作,食物添加剂的备案工作,100%兑现企业批批自检,100%兑现批批备案,100%签订质量安定责任书,典范了白酒企业的出产策划秩序。

2、当真履责、依法行政,药械市场进一步典范。

我局针对辖区内药械出产、策划、利用单位监禁点多面广的特点,将法律人员分成两队,履行分片包干,将平常监禁、打假治劣、gsp跟踪查抄等工作联合落实到两个法律队,切当建立起大监禁、大稽查的药械市场监禁模样。坚定集结整治与平常监禁相联合、治标与治实情联合、严厉法律与科学办理相联合,接踵展开了迎国庆含奋发剂药品、疫苗、中药饮片、医疗东西、停止怀胎药品、药品策划企业gsp跟踪查抄、性保健品、特别药品及清查标示为黑龙江完达山制药厂出产的刺五加打针液等药械专项整治,监督查抄覆盖面到达了100%,兑现了监禁地区无盲区、监禁单位无盲点、监禁关键无断层。重点展开了以下工作:

一是加强对医疗东西、药包材出产企业的查抄,重点查抄企业相干人员的天资及原材料的购进、查验、存储环境,典范出产进程,严厉按产品标准查验,要求各项记录完好,产品合格率到达100%。

二是对药品策划企业履行gsp认证跟踪查抄,典范企业策划行动,严厉查处超方法、超范畴、出租柜台等违法策划行动。紧张凸起六项查抄重点:驻店药师在职在岗环境;药品购进渠道及索票索据环境;出租(借)柜台环境;药品与非药品分区摆放环境;处方药的销售行动;告白品种的销售行动和在店宣扬、促销行动等。对每家药品策划企业履行一企一档,做到监禁有记录、监禁有档案。

三是对药械利用单位大力大举展开药品进货渠道、药械储存前说起不法制剂的监督查抄。保存对制售假劣药品违法行动严明进攻的高压态势,遵循“五不放过”原则,追根溯源,严明进攻违法行动。同时加强药品、医疗东西不良反响/不良变乱的监测工作,我县共上报adr病例报告105份,医疗东西不良变乱报告表25份。

中断如今,查抄医疗东西出产企业3家、药包材出产企业1家,药品策划企业122家,各级医疗机构656家。抽取药品50批次,发觉同等格药品2批次;查获假药7个品种、过期失效医疗东西14种,查获超范畴策划利用停止怀胎药品16套。对辖区内的三家医疗东西出产企业、一家药包材出产企业和122家药品策划企业履行一企一档,做到监禁有记录、监禁有档案,查抄覆盖面到达了100%。

3、广泛宣扬,营建精良的安定消耗氛围。

我局自动展开送法下乡活动和各种宣扬询问活动,本年以来接踵展开了“3.15”、“5.1”、“安定出产月”、深切村镇送法下乡等宣扬活动总计10次,重点宣扬药械法律标准、假劣药品辨别知识、安定用药知识。

食品药品监督管理总结

首先,我代表县食品药品监管局全体干部职工热烈欢迎各位领导莅临指导工作。下面我就全县食品药品监督管理工作作一简要汇报。

一、基本概况。

县食品药品监督管理局组建于4月。主要职能是负责药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品的监督管理。编制38人。其中,行政编制16人,工勤编制2人,事业编制20人。目前,实有在编工作人员30人,内退7人、退休2人。

去年,根据中央、省、市机构改革方案精神,食品药品监管部门取消省以下垂直管理体制,济阳、章丘、平阴、商河四县(市)食品药品监督管理局改归地方管理,为县(市)政府独立工作部门,各区食品药品监督管理局仍为市局垂直管理。9月,我县在全市食品药品监管系统率先完成人员划转(县疾控中心划入12人)和职能(保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品的监管)交接工作,正式履行“四品一械”监管新职能。济南市尚有个别区县未完成人员划转工作。

目前,全县有药品生产企业4家;药品零售药店98家,药品连锁企业2家,乡镇级以上医疗机构14家,村级卫生室680家;医疗器械生产企业2家;餐饮单位820余家;保健品生产企业3家;化妆品生产企业1家。

今年以来,在县委、县政府和市局的正确领导下,我局以科学发展观统领全局,立足实际,扎实工作,较好完成了各项目标任务,全县药械安全形势稳中向好,餐饮监管工作起步扎实,开局良好。

(一)坚持科学监管,药械市场秩序进一步规范。

1.切实做好日常监督管理工作。一是严格经营许可和gsp认证。上半年我县共有1家药品零售连锁企业取得零售连锁总店的《药品经营许可证》,新开办2家零售单体店,2家药店顺利通过换证,1家药店变更经营地址,2家药店变更质量负责人,15家药店通过了gsp认证,全县药品零售企业持证率100%,gsp认证率95%。二是对辖区内药品生产企业进行首次监督检查。根据《济南市食品药品监督管理局关于市局、县(市)局(分局)事权划分的实施意见》,我局以药品生产企业是否有对外出租厂房、车间的行为,所使用的原料药、中药饮片是否从合法单位购进,购进后是否逐批进行检验,基本药物的工艺处方及电子监管的赋码等内容为重点,对辖区内药品生产企业进行首次监督检查。三是实施零售药店药品安全信用分类管理。在完善零售药店的各项纸质信息、档案的基础上,及时向零售药店药品安全信用分类管理系统输录了药店的gsp认证等信息。目前全县共有a级药店13家,b级药店53家,c级药店29家,d级药店6家。四是加强涉药单位从业人员培训,上半年,先后组织药品经营企业、医疗器械经营企业、一级医疗机构及药房、村级卫生室进行了8次培训,培训涉药人员717人次,涉及704家涉药单位。2.深入开展药品安全专项整治。一是为期两年的药品安全专项整治工作接近尾声,我局全力以赴迎接省市局的.药品安全专项整治的检查工作,成立专门领导小组,组织专人负责,认真按照专项整治工作检查评估标准和实施细则进行自查,目前已完成各项迎查准备工作。二是开展违法广告专项整治行动,指定专人,定期对报纸、电视、电台的药品广告进行检测,发现问题及时移交工商部门。三是加大药品抽验和不良反应监测力度,上半年,抽验药品40个品种,上报药品不良反应292例,医疗器械不良事件89例。

(二)认真履行新职能,餐饮、保化监管工作扎实开展。

1.开展从业单位摸底调研工作。以许可证办理情况、从业人员数量、健康证办理情况、经营范围、经营规模、设施设备配置等为调查内容,逐镇逐村、逐家逐户进行摸底,基本摸清了底数,建立了档案数据库,并开展从业人员健康查体,为下一步工作打下坚实基础。

2.健全监管体制。为进一步实现监管重心下移,经县政府同意,设立崔寨、孙耿、曲堤、垛石4个食品药品监管站,今年5月举行了揭牌仪式。

3.开展餐饮服务环节食品安全专项整顿。先后开展了食用盐、罗丹明b、食用油、地沟油、瘦肉精、非法添加非食用物质和滥用食品添加剂等多项整治工作。共检查各类餐饮单位800余家次,保健食品、化妆品生产单位5家次。责令整改40家,立案调查7家,行政处罚2家,罚款4000元。在严厉打击非法添加和滥用食品添加剂等专项工作,严把三关:一是立体式宣传,把好食品添加剂监管的前期准备关,累计发放和张贴《餐饮服务单位食品安全承诺书》、《食品添加剂和调味料使用名单》等各类宣传资料6000余份,培训人员620人次,培训餐饮单位546个;二是网格化监管,把好食品添加剂监管责任落实关。将全县餐饮企业划片分区,执法人员分片负责,责任到人;三是地毯式检查,把好食品添加剂使用工作质量关。共出动执法人员1878人次,执法车量132车次,检查餐饮服务单位1142家次,检查辖区内药品、保健品所有生产企业5家,查办案件2起。

4.开展餐饮服务食品安全培训工作。对全县学校食堂和企事业食堂安全管理人员进行了餐饮服务食品安全培训,与各食堂签订各项责任书、发放了餐饮服务食品安全承诺书、告知书、公示表、备案表以及国家局宣传画、餐饮服务食品安全法律法规文件汇编、餐饮服务单位购进食品及原料、食品添加剂及食品相关产品索证索票登记本样本等资料1500余份。

5.做好审批工作。上半年,行政许可验收、审批餐饮服务单位95家,出动车辆180台次,执法人员570人次。

(三)开展主题活动,监管水平和机关形象显著提升。

按照市局党委和县委部署,我们以落实密切党同群众血肉联系为核心,以党员干部受教育、人民群众得实惠、创先争优见成效为目标,以为群众办实事为载体,认真组织开展“深入基层、服务群众”主题活动。期间,密切联系实际,在争取实效上下功夫,在搞好结合上作文章,取得较好成效。

坚持把“深入基层、服务群众”活动与推进干部队伍建设相结合。建设高素质干部队伍是集中教育活动的内在要求。我们本着“内强素质、外树形象”的要求,扎实抓班子带队伍。一是把学习摆在突出位置,着力建设学习型机关。活动期间,认真学习党的xx大报告及各级领导重要讲话精神,切实提升思想境界和理论水平。同时,大力加强“四品一械”法律法规及相关知识的学习。坚持学习培训制度化,严格落实周一读书日和集中学习及轮流讲课制度,不断提高执法人员专业素养;坚持“请进来、走出去”,邀请专家领导来局授课和参加省、市、县组织的业务知识培训,以开阔眼界、提升水平。上半年,我局集中学习24次,参加学习480人次,参加县委、县委组织部、县委宣传部等培训5次,参训人员12人次。二是加强班子建设。认真贯彻落实民主集中制,重大问题集体讨论决定,尽量做到决策的科学化、民主化;积极开展批评与自我批评,不断增强班子成员的大局意识和模范带头作用。工作上自警自励,生活上自律自慎,努力形成了“心齐、气顺、风正、劲足”的良好工作局面。三是加强青年干部队伍建设。鉴于局机关青年干部多、热情高、干劲足等特点,我们高度重视,积极引导,开展了“青年文明号”创建活动,先后慰问特困学生、捐助留守子女等多项活动,在县委“学党史、增党性、当先锋”、纪念中共成立90周年演讲比赛中获得优胜奖,今年5月我局团支部被团县委授予“五四红旗团支部”称号,1人被评为优秀团干部、1人被评为优秀团员、1人被评为优秀志愿者。

坚持把“深入基层、服务群众”活动与推进干部队伍建设相结合。加强党风廉政建设是集中教育活动的题中之义。一是把党风廉政建设工作列入重要议事日程并进行专题研究部署,层层签订党风廉政建设责任书和廉洁勤政自我约束公约,做到党风廉政建设工作与其他业务工作同部署、同落实、同检查、同考核。二是与建立内控预防体系建设及落实党风廉政建设责任制相结合,通过建章立制、开展警示教育、学法用法教育,进一步促进行政自由裁量权规范、廉洁、高效运行,确保市场和队伍“两个安全”。在县纪委组织的“交通运输杯”党纪法规知识竞赛中获得优胜奖。三是深入推进廉政文化建设。以建设廉洁型机关为着力点,不断丰富廉政文化形式和内容。强化制度约束,进一步完善廉政制度,制定有效措施,切实将制度落实到行动中;加强廉政教育,发放廉政教育知识手册和廉政文化手册,坚持每月收看一次警示教育片,定期走访群众,零距离感受群众疾苦,进行现场教育;拓展文化领域,目前已有影响力较强的2家药品经营企业参与廉政文化建设,使廉政文化从机关走向企业,使廉政文化向廉洁文化迈出了宝贵的一步。四是开展政风行风共建活动。主动邀请县人大代表、政协委员和管理相对人参加政风行风活动,通过召开座谈会、发放调查表等形式,了解在自身建设、依法行政等方面存在的突出问题,上半年召开座谈会3次,征集意见和建议11条,我局认真对待,从6个方面提出整改措施18条,有效推动了政风行风进一步好转。

坚持把“深入基层、服务群众”活动与服务地方医药经济发展相结合。一是做好365热线工作,由专人负责,24小时畅通,为群众提供购药、储存、真伪鉴别、不良反应、申办药店等方面的咨询服务。二是以“饮食用药安全知识进万家”为主题,开展了多种形式的宣传活动。先后通过在济阳报开辟《饮食用药安全知识》专栏,对服务相对人进行专业知识培训,向县委、人大、政协、政府及各部门赠送《丹心写忠诚》大型画册和食品药品安全知识手册,邀请人大来局调研,积极参与政务热线栏目等方式,着力营造全社会共同关注饮食用药安全的良好氛围。将4月定为食品安全知识宣传月,深入所有镇村、集市,通过设置展板、开展现场咨询、发放印有我局新职能的宣传单和饮食用药安全知识手册、进行真伪药品展示等方式,面对面向群众讲授食品药品法律法规、科学饮食用药常识和相关政策,鼓励群众积极维护自身合法权益。期间,累计发放宣传材料余份,免费发放带有部分药械用品的家庭小药箱300多个。

在肯定成绩的同时,我们也清醒地看到,我县食品药品监管工作离上级要求和人民群众的期待还有很大距离。主要存在以下几个方面的问题和挑战:

1.新形势面临新问题。当前,我国正处于食品药品安全风险高发期和矛盾凸显期,保障食品药品安全的产业基础还比较薄弱,诱发食品药品安全事故的隐患还大量存在;与此同时,一方面人民群众的法制观念和对食品药品安全的关注越来越高,另一方面一些不法商贩制假售假手段越发隐蔽,对监管工作提出了更高要求。

2.新体制面临新考验。在新的监管体制下,如何贯彻落实“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系,以顺利履行职能,确保执法力度,提高监管效能,需要进一步探索和创新。

3.新职能提出新挑战。餐饮服务食品方面,我县餐饮单位面广量多、规模较小、标准和持证率低,经营人员素质参差不齐、情况复杂,《餐饮服务许可证》较高的办证标准与餐饮服务企业较低的经营水平之间矛盾突出。保健食品和化妆品监管方面,一方面产品良莠不齐,市场秩序比较混乱,不规范的广告误导消费者的现象多有发生,亟待整顿规范;另一方面该项监管缺乏相应的法律法规支持,目前仅有《保健食品监督管理条例(送审稿)》,无配套法规,实际操作较为困难。药品和医疗器械监管方面,工作中仍然存在一些“死角”和“盲区”有待进一步解决。

面对繁重的监管任务,县食品药品监管部门对承担餐饮服务环节食品和保健食品、化妆品等新的监管任务,既缺乏工作基础和工作经验,又面临监管队伍整合、技术支撑机构缺乏、保障能力亟待加强等诸多现实问题。如:监管人员、抽验经费不足,执法理念、监管手段有待不断创新,执法装备、检验检测力量有待进一步充实。

(五)下一步工作打算。

xx年,我县食品药品监督管理工作总的思路是:深入贯彻落实科学发展观,围绕中心,服务大局,创新监管理念,完善监管体制机制,大力加强基础设施、技术支撑体系和监管队伍建设,巩固扩大药品、医疗器械安全专项整治成果,积极履行餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品监管新职能,全面强化基本药物质量监管,坚决打击各种违法行为,努力开创食品药品监管工作新局面,促进我县经济社会又好又快发展。

1.健全完善食品药品安全责任体系。认真落实“地方政府负总责、部门各负其责、企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系。争取在乡镇设立食品药品监管站或监管员,解决乡镇食品药品监管短腿现象。参照市财政做法,争取将农村“两网”建设经费、食品药品抽验经费、基本药物检验经费纳入财政预算,并随财政增长增加。

2.继续强化药品、医疗器械安全监管。一是加大药品安全专项整治力度。广泛开展非药品冒充药品整治行动,继续打击违法广告。二是推进基本药物制度实施、做好基本药物质量监管。实施“全品种覆盖”、“全过程监控”、“全项目检验”,确保基本药物质量安全。三是在巩固农村药品“两网”(监督网、供应网)建设成果的基础上,积极开展药品安全示范县创建活动。四是实施零售药店药品安全信用分类管理,初步构建一套诚信有褒奖、失信有惩戒的监管工作机制。

3.强力推进餐饮服务食品、保健食品、化妆品监管。一是建立完善餐饮服务食品安全监管制度机制。建立健全我县餐饮服务单位基础数据库;全面建立重大活动餐饮安全保障、餐饮单位原料进货溯源、采购索证、进货验收台帐制度。二是做好餐饮服务许可证发放工作,提高办证率。三是加强餐饮服务食品安全专项整治。突出对学校食堂、工地食堂、中小型餐馆、火锅店等重点场所,索证、采购贮存、加工制作、食品添加剂使用、餐饮用具消毒等重点环节,凉菜、生食水产品、调味料等重点品种的整治。探索“小饭桌”餐饮服务食品安全监管模式。四是在餐饮单位中开展示范创建活动,充分发挥典型带动作用,积极推行量化分级考评和分类管理工作,提升餐饮服务单位整体形象。五是夯实保健食品、化妆品安全监管工作基础,搞好摸底调研,建立生产企业和重点经营企业电子和纸质双重档案,积极开展监管工作。

4.着力提升监管保障能力。一是加大对各种违法行为的查处力度,完善与公安、工商等部门联动协作机制和系统内部协同办案机制,建立完善餐饮服务食品药品安全应急快速反应机制。二是积极争取各方支持,加大执法装备投入、改善执法条件,争取县财政将执法罚没收入全额返还用于执法经费,以满足新职能新任务的要求。三是严格自由裁量权、全面规范行政处罚行为,落实执法监察回访制度,提升依法行政能力。

5.大力加强监管队伍自身建设。一是面对新的形势和任务,以提高业务能力和执法水平为重点,抓学习、强筋骨,努力提升队伍素质。二是认真抓好新形势下的新闻宣传工作。通过新闻媒体、教育培训、送知识下乡、开展饮食用药安全宣传月活动等多种形式,提高广大群众对食品药品监管工作的认知度和满意度。三是以开展“深入基层,服务群众”主题活动为契机,以创建“五型”机关为载体,以开展“三争当”(监管先锋、服务标兵、技术能手)活动为抓手,树立和践行为民监管、依法监管、科学监管理念,切实为群众办实事、好事。四是大力加强党风廉政建设。发挥单位廉政文化建设优势,以监督落实“五条禁令”为重点,以服务地方经济发展为己任,扎实开展廉政风险防范管理工作,确保队伍安全、监管安全、市场安全。

做好食品药品监督管理工作,确保公众饮食用药安全,任务光荣而艰巨,但我们有信心,在市局和县委、县政府的坚强领导和支持下,以昂扬向上的精神状态,攻坚克难,扎实工作,一定会开创全县食品药品监督管理工作新局面。

药品监督管理法

现行的药品监督管理法是根据20xx年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改中华人民共和国药品管理法的决定》第二次修正的,下面是详细内容。

(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过20xx年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订根据20xx年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改中华人民共和国海洋环境保护法等七部法律的决定》第一次修正根据20xx年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改中华人民共和国药品管理法的决定》第二次修正)。

第一条为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。

第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。

第三条国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。

国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。

第四条国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。

第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门,执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。

第六条药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

第七条开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。

《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。

药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除依据本法第八条规定的条件外,还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设。

第八条开办药品生产企业,必须具备以下条件:。

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;。

(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;。

(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;。

(四)具有保证药品质量的。

规章制度。

第九条药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。

《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

第十条除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。

中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

第十一条生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。

第十二条药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。

第十三条经省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。

第十四条开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。

《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。

药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件:。

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;。

(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;。

(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;。

(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。

《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

第十七条药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。

第十八条药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

第十九条药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。

药品经营企业销售中药材,必须标明产地。

第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。

药品入库和出库必须执行检查制度。

第二十一条城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。

城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。

第二十二条医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。

第二十三条医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。

《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证。

第二十四条医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。

第二十五条医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。

第二十六条医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。

第二十七条医疗机构的药剂人员调配处方,必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。

第二十八条医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。

第二十九条研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。

完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。

第三十条药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。

药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。

第三十一条生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。

第三十二条药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。

国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。

国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。

第三十三条国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员,对新药进行审评,对已经批准生产的药品进行再评价。

第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

第三十五条国家对麻醉的药品、精神的药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。

第三十六条国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。

第三十七条国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。

第三十八条禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。

第三十九条药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书。

医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品,按照国家有关规定办理进口手续。

第四十条药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的,海关不得放行。

口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验,并依照本法第四十一条第二款的规定收取检验费。

允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准。

第四十一条国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口:。

(二)首次在中国销售的药品;。

(三)国务院规定的其他药品。

前款所列药品的检验费项目和收费标准由国务院财政部门会同国务院价格主管部门核定并公告。检验费收缴办法由国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门制定。

第四十二条国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。

已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

第四十三条国家实行药品储备制度。

国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。

第四十四条对国内供应不足的药品,国务院有权限制或者禁止出口。

第四十五条进口、出口麻醉的药品和国家规定范围内的精神的药品,必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。

第四十六条新发现和从国外引种的药材,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售。

第四十七条地区性民间习用药材的管理办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。

第四十八条禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。

有下列情形之一的,为假药:。

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;。

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:。

(三)变质的;。

(四)被污染的;。

(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;。

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

第四十九条禁止生产、销售劣药。

药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

有下列情形之一的药品,按劣药论处:。

(一)未标明有效期或者更改有效期的;。

(二)不注明或者更改生产批号的;。

(三)超过有效期的;。

(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;。

(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;。

(六)其他不符合药品标准规定的。

第五十条列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用。

第五十一条药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。

第五十二条直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。

对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。

第五十三条药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。

发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志。

第五十四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有。

说明书。

标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

麻醉的药品、精神的药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。

第五十五条依法实行市场调节价的药品,药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。

药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定,制定和标明药品零售价格,禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为。

第五十六条药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。

第五十七条医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单;医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格,加强合理用药的管理。具体办法由国务院卫生行政部门规定。

第五十八条禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益。

禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益。禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以任何名义收受药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。

第五十九条药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。

处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

第六十条药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容。

药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证;不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。

非药品广告不得有涉及药品的宣传。

第六十一条省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查,对于违反本法和《中华人民共和国广告法》的广告,应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议,广告监督管理机关应当依法作出处理。

第六十二条药品价格和广告,本法未规定的,适用《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国广告法》的规定。

第六十三条药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。

药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。

第六十四条药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,并不得收取任何费用。所需费用按照国务院规定列支。

药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,并在七日内作出行政处理决定;药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。

第六十五条国务院和省、自治区、直辖市政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果;公告不当的,必须在原公告范围内予以更正。

第六十六条当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。

第六十七条药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。

第六十八条地方政府和药品监督管理部门不得以要求实施药品检验、审批等手段限制或者排斥非本地区药品生产企业依照本法规定生产的药品进入本地区。

第六十九条药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品。

药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。

第七十条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。

对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。

第七十一条药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员,应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的业务指导。

第七十二条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第七十三条生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第七十四条生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第七十五条从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收。

第七十六条知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第七十七条对假药、劣药的处罚通知,必须载明药品检验机构的质量检验结果;但是,本法第四十八条第三款第(一)、(二)、(五)、(六)项和第四十九条第三款规定的情形除外。

第七十八条药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

第七十九条药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。

第八十条进口已获得药品进口注册证书的药品,未按照本法规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,撤销进口药品注册证书。

第八十一条伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第八十二条违反本法规定,提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。

第八十三条医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得。

第八十四条药品经营企业违反本法第十八条、第十九条规定的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》。

第八十五条药品标识不符合本法第五十四条规定的,除依法应当按照假药、劣药论处的外,责令改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品的批准证明文件。

第八十六条药品检验机构出具虚假检验报告,构成犯罪的,依法追究刑事责任;不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位并处三万元以上五万元以下的罚款;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分,并处三万元以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的赔偿责任。

第八十七条本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。

第八十八条违反本法第五十五条、第五十六条关于药品价格管理的规定的,依照《中华人民共和国价格法》的规定处罚。

第八十九条药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的,由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收;情节严重的,由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第九十条药品的生产企业、经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的,依法给予处分,没收违法所得;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的,由卫生行政部门或者本单位给予处分,没收违法所得;对违法行为情节严重的执业医师,由卫生行政部门吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第九十一条违反本法有关药品广告的管理规定的,依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,一年内不受理该品种的广告审批申请;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

药品监督管理部门对药品广告不依法履行审查职责,批准发布的广告有虚假或者其他违反法律、行政法规的内容的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第九十二条药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定,给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任。

第九十三条药品监督管理部门违反本法规定,有下列行为之一的,由其上级主管机关或者监察机关责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:。

(三)对不符合进口条件的药品发给进口药品注册证书的;。

(四)对不具备临床试验条件或者生产条件而批准进行临床试验、发给新药证书、发给药品批准文号的。

第九十四条药品监督管理部门或者其设置的药品检验机构或者其确定的专业从事药品检验的机构参与药品生产经营活动的,由其上级机关或者监察机关责令改正,有违法收入的予以没收;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。

药品监督管理部门或者其设置的药品检验机构或者其确定的专业从事药品检验的机构的工作人员参与药品生产经营活动的,依法给予行政处分。

第九十五条药品监督管理部门或者其设置、确定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用的,由政府有关部门责令退还,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。对违法收取检验费用情节严重的药品检验机构,撤销其检验资格。

第九十六条药品监督管理部门应当依法履行监督检查职责,监督已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业依照本法规定从事药品生产、经营活动。

已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业生产、销售假药、劣药的,除依法追究该企业的法律责任外,对有失职、渎职行为的药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

第九十七条药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违反本法的行政行为,责令限期改正;逾期不改正的,有权予以改变或者撤销。

第九十八条药品监督管理人员滥用权力、假公济私、玩忽职守,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予行政处分。

第九十九条本章规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算;没有标价的,按照同类药品的市场价格计算。

第一百条本法下列用语的含义是:。

药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。

药品生产企业,是指生产药品的专营企业或者兼营企业。

药品经营企业,是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

第一百零一条中药材的种植、采集和饲养的管理办法,由国务院另行制定。

第一百零二条国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。具体办法由国务院制定。

第一百零三条中国人民解放军执行本法的具体办法,由国务院、中央军事委员会依据本法制定。

第一百零四条本法自20xx年12月1日起施行。

食品药品监督管理总结

今年以来,市食品药品监管工作在市委、市人民政府和xx市局党组的做正确领导下,以深入学习十八届三中全会精神为指导,紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这一中心任务,加强食品药品监管,积极推进医药卫生体制改革、以巩固“国家餐饮服务食品安全示范县”工程成果为载体,各项工作稳步推进,取得了阶段性成效。现将半年来的工作总结如下:

一、上半年工作完成情况。

(一)加强组织领导,建成食药监管网络全覆盖。

市委、市政府高度重视食品药品安全监管工作,将食品安全工作列入重要议事日程。

一是年初召开了全市xx年食品药品监管工作会议,建立健全了食品药品安全监管联席会议等制度。

二是食药监管体制改革顺利完成,市质监部门的食品生产监管职能和1名工作人员,食品流通监管工作的职能和6名工作人员已顺利划转,并正常开展工作。

三是乡镇食品药品监督管理所成功组建,我市16个乡镇食品药品监管所监督员均调剂到位1-2名,市财政共划拨给我市乡镇食品药品监督管理所启动专项工作经费32万元,目前各项设施设备正在筹建中。

(二)融合监管新职能,构建食药监管新格局。

1、全面行使食品生产新职能,食品生产监管稳妥推进。

一是建立了企业质量信用档案,及时更新了获证企业质量安全溯源监管系统。

二是帮扶指导食品生产企业做好食品生产许可证的相关工作,有3家新申请的企业已取得食品生产许可证,协助市局完成了10家企业的延续换证工作,同时注销了3家企业的食品生产许可证。

三是开展严厉打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项行动,督促食品生产企业对使用非食用物质以及不规范使用食品添加剂的行为进行自查自纠;检查食品生产企业是否建立使用食品添加物的索证索票制度,是否建立添加剂购进台帐,在使用过程中是否有使用记录等,使用食品添加剂企业备案率达100%。目前,已有广西博庆食品有限公司通过食品安全管理体系iso2xx认证,xx市德胜红兰酒业有限责任公司通过haccp体系认证。

2、全力开展流通监管新职能,食品流通监管接稳抓牢。

一是针对食品安全存在的薄弱性、我市对食品批发市场、超市、学校周边、集贸市场、食杂店经营的重点品种,肉制品、米面制品、儿童食品、豆制品、调料品、火锅食品等几十种食品进行拉网式专项检查,共出动执法人员112人次,共检查食品经营户1652户,共出动车辆35台次。对索证索票进销台帐记录不全的5户违法经营户限期改正;责令下架生产日期表示模糊的儿童食品1、8公斤;开展食品快速检测27次,检查食品134批次,暂未发现不合格食品及其他违法经营行为。

二是开展婴幼儿配方乳粉销售专项执法检查。结合节日的食品安全大检查,积极加强市场巡查,扎实开展婴幼儿配方乳粉销售专项执法检查。共出动执法人员380人次,执法车辆120台次,检查市场39个,检查食品经营户950户次,其中核查乳品经营户116户,含乳食品经营户417户,婴幼儿配方乳粉经营户31户,在检查过程中,未发现经销不合格奶粉和含乳食品的行为。

3、加强农村食品市场的日常监管,防范食品安全事故的发生。

共出动执法人员378人次,车辆120台次,检查流通环节食品经营主体1400户次,在开展专项清查行动中,责令下架过期变质食品32、1千克,下发限期整改通知书40份,进一步规范了食品市场秩序,维护了流通环节食品消费安全。

(三)巩固示范成果,餐饮服务消费再写新篇。

一是增示范,示范建设再上台阶。确定新创示范餐饮单位2家(xx国际大酒店、xx天下涮烤城);示范学校食堂2家(xx中学食堂、xx中学食堂)。

二是坚持日常监管与量化分级相结合,动态考评与年度考评相结合,在辖区范围内继续稳步推行餐饮服务食品安全量化分级、分类分级综合评估管理工作。完成目标任务的量化分级、综合评估工作对象116户(a级2户;b级107户;c级7户);同时建立分户量化管理档案116份。

三是按照审查标准和许可程序,受理申请173份,出动车辆242辆次,核查人员594人次,全部按承诺的时限内进行现场核查。截止6月10日,发放餐饮服务许可证121户,对不按时完成整改而不予许可16户,仍在整改期限内有37户;办理注销许可证5份。

(四)积极开展抽检,食品药品质量监测得到进一步加强。

一是做好食品产品质量的监督抽查和风险监测检查,完成了区局下达的重点食品监督检查工作,对肉制品、鲜湿米粉、饮用水、食糖、白酒、糕点等重点产品进行监督,共检查抽检样品32个批次,合格27个,不合格5个,合格率达84%。对于5个批次不合格的产品,已责令企业认真查找不合格的原因,提出整改措施,限期完成整改,并已移交稽查股立案查处。

二是完成食品流通环节抽检任务。结合节日期间是食品类商品的销售旺季的特点,突出重点,集中开展了食品快速检测工作,在检查中,食品质量监测抽取样品80个,共50个批次,合格率为95%。

三是完成食品消费环节抽检任务。积极开展食品安全快速检测,开展蔬菜农药残留、米粉面条干货二氧化硫,肉制品亚硝酸盐、瘦肉精,饮品非食用色素,餐饮具清洁度(表面细菌及微生物所含atp活性)等项目快速检测,共计进行样品快速检测60份,合格59份,合格率98.3%,阳性检出率1.67%;抽检餐饮消费环节食品样品28个,共89份,送xx市药检所检验,及时有效完成食品检验工作任务。

四是完成抽验药品12批次。

食品药品监督管理总结

第一条为科学、有效地组织实施食品药品监督管理统计工作,规范统计活动,保障统计资料的真实性、准确性、完整性和及时性,充分发挥统计在食品药品监督管理工作中的重要作用,根据《中华人民共和国统计法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,制定本办法。

第二条本办法适用于各级食品药品监督管理部门及其相关直属单位组织实施的统计活动。

第三条食品药品监督管理统计的基本任务是对食品(含食品添加剂)、保健食品、药品、化妆品、医疗器械等监督管理工作的基本情况进行统计调查、统计分析,提供统计信息和咨询,实行统计监督。

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目前所在:广州年龄:24。

户口所在:广州国籍:中国。

婚姻状况:未婚民族:汉族。

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人才类型:应届毕业生。

应聘职位:食品/饮料工程:品管检测。

工作年限:0职称:无职称。

求职类型:实习可到职日期:三个月

月薪要求:1000以下希望工作地区:广州,河源,东莞。

工作经历。

志愿者经历。

教育背景。

毕业院校:广东食品药品职业学院。

最高学历:大专获得学位:毕业日期:-07